蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 1241|回复: 19
收起左侧

[其他] 除菌过滤器

[复制链接]
发表于 2018-10-7 23:11:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
问下除菌过滤器需要两个过滤器串联么?哪里这样要求,想学习下

点评

及时  如果是蛋白产品,2个除菌过滤器,吸附损耗看能否承受。应该在生产各个环节控制,特别是纯化。  发表于 2018-10-13 09:07
发表于 2018-10-8 07:49:43 | 显示全部楼层
不是强制的,只是建议,因为这样多一重保障,而且串联并仅仅只是说两根过滤器连在一起,他还会根据你具体的操作情况分为是正常的串联还是冗余过滤。
个人建议,仅供参考
发表于 2018-10-8 08:01:52 | 显示全部楼层
不是强制的,只是建议,因为这样多一重保障,而且串联并仅仅只是说两根过滤器连在一
发表于 2018-10-8 08:29:00 | 显示全部楼层
放两个除菌过滤的目的是什么?了解目的了就了解为什么串联了
发表于 2018-10-8 08:44:54 | 显示全部楼层
欧盟GMP强制要求两个除菌过滤器串联。
中国GMP附录1:无菌药品
第九十四条        与其它灭菌方法相比,除菌过滤的风险最大,因此,宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再过滤一次药液。最终的除菌过滤滤器应尽可能接近灌装点

点评

zj3801033  首先搞清楚,那叫冗余,不叫串联·······  详情 回复 发表于 2018-10-12 16:52
 楼主| 发表于 2018-10-8 08:47:56 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-10-8 08:44
欧盟GMP强制要求两个除菌过滤器串联。
中国GMP附录1:无菌药品
第九十四条        与其它灭菌方法相比,除菌过滤 ...

谢谢,你太厉害了!!
发表于 2018-10-8 09:23:30 | 显示全部楼层
前几天国家局刚发了一个关于除菌过滤器的指南可以去学习一下
发表于 2018-10-8 09:32:33 | 显示全部楼层
除菌过滤技术指南你可以了解下
发表于 2018-10-8 09:47:50 | 显示全部楼层
“序列过滤”、“冗余过滤”定义及要求---《除菌过滤技术及应用指南》
发表于 2018-10-8 10:06:08 | 显示全部楼层
不同的过滤器不同的用处,没必要都串联使用吧。

点评

yc20160802  过滤器并联目的是扩大过滤面积增加流通量,减少过滤阻力。串联的目的1.阶梯式过滤,例如1μ+0.5μ+0.2μ是为了保护后面的过滤器。孔径小的滤芯更贵。2.冗余过滤0.2μ除菌滤芯+0.2μ除菌滤芯是为了保障产品安全。  发表于 2018-10-14 10:57
 楼主| 发表于 2018-10-8 10:07:54 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2018-10-8 09:32
除菌过滤技术指南你可以了解下

谢谢谢谢!
发表于 2018-10-8 23:11:38 | 显示全部楼层
研发注册时怎么申报的,生产时怎么用
发表于 2018-10-12 15:53:37 | 显示全部楼层
过滤产品还是过滤中间溶液,还是过滤消毒剂,根据情况不同,选择不同
发表于 2018-10-12 16:52:03 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-10-8 08:44
欧盟GMP强制要求两个除菌过滤器串联。
中国GMP附录1:无菌药品
第九十四条        与其它灭菌方法相比,除菌过滤 ...

首先搞清楚,那叫冗余,不叫串联·······

点评

yc20160802  只有串联才是冗余。  详情 回复 发表于 2018-10-12 17:05
发表于 2018-10-12 17:05:15 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2018-10-12 16:52
首先搞清楚,那叫冗余,不叫串联·······

只有串联才是冗余。
发表于 2018-10-14 09:18:04 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-10-12 17:05
只有串联才是冗余。

是的 很有道理。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2018-10-24 14:06 , Processed in 0.184007 second(s), 72 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部