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[确认&验证] 停购供应商五年以上重新启用,需要做什么工作?

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药徒
发表于 2018-10-10 12:39:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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停购供应商五年以上重新启用,需要做什么工作?
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药徒
发表于 2018-10-10 12:45:43 | 显示全部楼层
按照之前的做不会错
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药士
发表于 2018-10-10 12:50:49 | 显示全部楼层
按照重新增加了一个新供应商,但还是看看五年前什么原因把这个供应商去掉的,现在还面不面临这个原因做个评估
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-10 12:54:16 | 显示全部楼层
原供应商产能不足,就停用了,重新找了一家
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-10 12:57:56 | 显示全部楼层
现在该供应商做大了,想重新启用,如果按照新供应商做,涉及产品的型式检验,等待时间比较长,想问一下各位可否评估后,进行小试、中试、证明合格后启用?
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药徒
发表于 2018-10-10 13:05:05 | 显示全部楼层
能保证厂家现在生产的跟五年前生产的工艺啥的完全保持一致吗,不怕你产品生产出来有问题就行。反正风险和责任能抗住就行
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-10 13:22:23 | 显示全部楼层
说的也是,上面领导要这么做,怎么办?工作难做啊啊啊啊啊啊啊.
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药士
发表于 2018-10-10 13:41:08 | 显示全部楼层
重新当做新供应商进行审计。
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宗师
发表于 2018-10-10 13:44:44 | 显示全部楼层
1、按照新供应商进行审计、评估,质量标准有变更的要重新进行方法学研究。
2、停用5年,一定会跨越再注册周期,如果再注册时还保留该供应商的信息和资料,那就可以节省的也就是不用申报补充申请而已;如果没有保留,那需要按照新增供应商进行报补,省局批准后方可使用。

个人理解,仅供参考!
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