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[生产制造] 环氧乙烷灭菌产品是先灭菌还是先喷码,各位老师请指教

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药徒
发表于 2018-11-21 12:44:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌医疗器械,环氧乙烷灭菌产品是先灭菌还是先喷码,理由是什么,各位老师请指教,谢谢
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药徒
发表于 2018-11-21 13:14:11 | 显示全部楼层
我们是喷到标签上面。灭菌前只做吸塑盒、透析袋之类的初包装,连中盒都不装,EO灭菌回来之后再贴标签,装盒装箱。之所以这样搞就是EO灭菌湿度大,把盒子跟标签搞变形了
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大师
发表于 2018-11-21 12:52:30 | 显示全部楼层
喷码喷在哪?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-21 12:57:58 | 显示全部楼层

用吸塑盒和透析纸包装,批号、生产日期、效期喷到透析纸上面
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药徒
发表于 2018-11-21 13:15:07 | 显示全部楼层
而且只要产品是无菌的就行,外包装和标签无所谓,不属于无菌屏障。
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药徒
发表于 2018-11-21 13:29:08 | 显示全部楼层
医疗器械还真不太懂
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药徒
发表于 2018-11-21 14:00:48 | 显示全部楼层
   我们公司是先灭菌,再进行喷码,但是喷码只是对外包装盒进行相关标识的喷码,纸塑袋封口的时候就有相关信息
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药徒
发表于 2018-11-21 15:00:09 | 显示全部楼层
初包装灭菌,标签喷码,灭菌完贴上
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药徒
发表于 2018-11-22 09:04:38 | 显示全部楼层
我是来学习的。
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发表于 2018-11-22 11:16:39 | 显示全部楼层
标签贴在产品上的,喷码标签贴好后灭菌,再小包装
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药徒
发表于 2019-1-14 16:27:22 | 显示全部楼层
我们的产品是先喷码再灭菌(吸塑盒包装时自动喷上),我个人认为,灭菌验证时也要考虑到灭菌过程对产品包装的相对标识是否有影响(即是否掉色等)。
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药徒
发表于 2019-2-28 08:44:07 | 显示全部楼层
EO灭菌对标签,喷码油墨是否相互影响,标签对EO灭菌、解析是否影响;灭菌批号什么时间标识上去呢?
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药徒
发表于 2019-3-12 09:34:10 | 显示全部楼层
先灭菌,没有采用喷码的方式,直接贴标签
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药徒
发表于 2019-8-20 11:30:41 | 显示全部楼层
我们这边是先喷码、包装完成再灭菌,借用5楼原话:只要产品是无菌的就行,外包装和标签无所谓,不属于无菌屏障。
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药徒
发表于 2019-8-20 22:39:05 | 显示全部楼层
如果只是外包装喷码,先灭菌和先喷码都可以,只要能保证产品无菌就行
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发表于 2019-10-19 10:53:29 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-3-16 09:10:29 | 显示全部楼层
a540909367 发表于 2019-8-20 11:30
我们这边是先喷码、包装完成再灭菌,借用5楼原话:只要产品是无菌的就行,外包装和标签无所谓,不属于无菌 ...

请问如何取样呢,包装已经完成了
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