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[其他] 【原创】奇葩,质量负责人沦为小秘!

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药生
发表于 2018-12-4 17:55:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 鹤城 于 2018-12-4 18:00 编辑

【原创】奇葩,质量负责人沦为其他部门的小秘!

    蒲公英医药论坛有个热帖“(原创)很不解,QA为什么需要额外跟各部门搞好关系?”,https://www.ouryao.com/thread-464397-1-1.html 。原帖中,作者很好奇“QA为什么需要额外跟各部门搞好关系”,觉得不应该。我今天要说,QA如何做取决于企业最高管理者对质量管理的态度,尤其是对企业管理人员的态度。换句话说,就是企业质量文化。

    质量文化比较好的企业,都有自己的管理理念。都会用“制度管人,流程管事”,也都会一套完整的职责,明确谁的猴子谁养,谁的责任谁承担。质量负责人主要起着质量培训师、质量协调人的作用。

    质量文化比较差的企业,可能连一份质量负责人书面职责都没有。只要有问题,最高管理者首先就收拾质量负责人,不管这个问题是什么原因造成的。大家请看下面的情景戏。

    情景1:采购为了节省成本,采购的原料经检验不合格。最高管理者不会找采购负责人,而是找质量负责人,责问不合格的原因,最常用的方法就是进行重新取样,重新检验,一遍不行二遍,二遍不行三遍,三遍不行更多遍,直至仓库没存货,生产线着急使用,只能用“特采”手段放行使用。

    情景2:生产线上使用不合格的原料生产中间产品,一旦出现问题,最高管理者和生产负责人也不会找采购负责人,而直接找质量负责人,责问在线质量控制员没有控制好产品质量。

    情景3:因为设备故障,造成产品不合格。最高管理者不会设备负责人和生产负责人,而直接找质量负责人,责问在线质量控制员没有控制好产品质量。

    情景4:成品检验不合格时,最高管理者不会找生产负责人,而是找质量负责人,责问不合格的原因,最常用的方法也是进行重新取样,重新检验,一遍不行二遍,二遍不行三遍,三遍不行更多遍。

    情景5:成品出货不及时,最高管理者不会找生产负责人,而是找质量负责人,责问不能及时出货的原因。

    情景6:成品出货了,运输过程造成包装破损。最高管理者不会找物流负责人,而是找质量负责人,责问包装破损的原因。

    情景7:客户投诉产品应用性能有问题。最高管理者不会找技术负责人,而是找质量负责人,责问产品应用性能的原因。

    情景8:客户投诉售后不及时、不到位。最高管理者不会找技术支持负责人,而是找质量负责人,责问售后不及时、不到位的原因。

    情景9:审核人员发现公司员工不能认真、完整的做记录。最高管理者不会找部门负责人,而是找质量负责人,责问员工不能认证、完整填写记录原因。

    情景10:监管人员在检查过程中,发现了问题。最高管理者不会组织大家寻找问题的根源,不会找部门负责人,而是找质量负责人,责问出现问题的原因。

    上面情景,可能大家会经常遇到,也可能偶尔会遇到。说真的,这些问题真的与质量负责人有关吗?真的都是“质量问题”?

本帖被以下淘专辑推荐:

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药生
发表于 2018-12-5 09:26:56 来自手机 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2018-12-5 09:00
“质量负责人主要起着质量培训师、质量协调人的作用。”是什么鬼?你还不如说质量负责人主要的责任就是领工 ...


是的,质量受权人就负责签字和领工资,而且要告诉他应该在哪个位置签字
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药仙
发表于 2018-12-4 18:29:37 | 显示全部楼层
此质量非彼质量
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大师
发表于 2018-12-4 19:16:30 | 显示全部楼层
这是什么情况?
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大师
发表于 2018-12-4 19:32:15 | 显示全部楼层
这种情况下,撤销质量部
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大师
发表于 2018-12-4 21:39:46 | 显示全部楼层
这种种场景,似曾相识,企业的质量文化,真不是说说的。
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药生
发表于 2018-12-5 08:54:55 | 显示全部楼层
2010版GMP条款中有质量负责人的职责。蒲主这10个场景都是由质量负责人管理的,不找质量负责人找谁?
质量负责人不是挂个牌子就能胜任。

点评

现实情况一般是权力与职责不匹配。  发表于 2018-12-6 09:46
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药生
发表于 2018-12-5 09:00:45 | 显示全部楼层
“质量负责人主要起着质量培训师、质量协调人的作用。”是什么鬼?你还不如说质量负责人主要的责任就是领工资。
360截图20181205090118368.jpg


自己对着看,没有制度就去定制度,没有权力就去要权力。要不就只能受气。
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药徒
发表于 2018-12-10 10:28:32 | 显示全部楼层
写得很贴切,是我上一份工作的写照,1、采购的原料质管部验收不合格,要求退货,老板不同意,要求质管部接收,但接收以后出现的问题,都是质管部的责任;2、公司根本没有配备合适的QA人员,但生产线出了问题,就说质量负责人没有经常去车间巡查,没有履行职责;其他的问题就不一一描述了,其实就是没有给质管部相应的权利,或者说事件前期没有按质管部要求执行,出现问题后要求质管部负责
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药徒
发表于 2018-12-27 09:27:21 | 显示全部楼层
采购的原料经检验不合格。最高管理者不会找采购负责人,而是找质量负责人,责问不合格的原因,最常用的方法就是进行重新取样,重新检验,一遍不行二遍,二遍不行三遍,三遍不行更多遍,直至仓库没存货,生产线着急使用,只能用“特采”手段放行使用。

:@ 真准
郁闷
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药徒
发表于 2018-12-27 17:28:25 | 显示全部楼层
应该说出大部分制药的现状了吧   质量部其实就是背锅部分而已  管理者认为花这么多钱养你 你还管不好下面的员工
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药徒
发表于 2018-12-29 14:53:50 | 显示全部楼层
crystal85919 发表于 2018-12-10 10:28
写得很贴切,是我上一份工作的写照,1、采购的原料质管部验收不合格,要求退货,老板不同意,要求质管部接 ...

这种公司让我去做质量管理,我第一天就会选择跳槽
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药徒
发表于 2019-1-1 16:02:19 | 显示全部楼层
这个老板牛,这个质量负责人也挺牛的
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