空调系统验证

念想

教下大家，以下是我司的空调验证中风险项，是不是系数过大，而且过于简单了，请大家多提意见，不懂这方面，请教大家，拜托了：

13.1风险识别：对空调净化系统环节进行分析，通过鱼骨图方式识别潜在风险控制点。

13.2风险评估标准：在对风险控制点进行全面的分析后，对其可能的失败模式进行影响的严重性S，其原因的发生概率P和现有控制手段后的可检测性D，将其相乘，计算便得到每个关键工艺过程的风险优先数（即风险等级）RPN=S×P×D，该值越大，风险级别越高。根据我公司情况，定义需要采取行动的RPN值为100，即对RPN≥100的失败模式进行关注与分析。

风险评估系数(RPN)	风险级别	接受性
＞200分	高风险	不可接受，需将风险减小
100-200分	中等风险	不可接受，需将风险减小
＜100分	低风险	可接受的

准圣级药老

还有一点严重程度为最高数值的不用管RPN值，都属于不可接受的情况。

蓝雨~

看你是几分制的了

Jacob1188

分值过高啦。关键要看你的严重程度怎么界定，RPN总数只是表征而已。

小金库

谢谢分享。