国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）...

优雅的蒲公英 · 发表于 2018-12-29 18:30:02

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国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）的通告（2018年第136号）

2018年12月29日发布

为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）（见附件），现予发布。

特此通告。

附件：可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）

国家药监局
2018年12月26日

小李飞刀 · 发表于 2018-12-30 08:35:34

学习一下

xqliu · 发表于 2018-12-30 11:00:36

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syhorchid · 发表于 2018-12-31 13:39:39

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[行业动态] 国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）...