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[生产运营] 关于是在内包取成品样和外包取成品样的疑问??

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药徒
发表于 2019-1-3 16:19:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们单位原来一直是在外包装结束后取样,等检验合格后才成品放行,但是有一个很长的等待期。现在想变更为内包装完成后取样检验,这样合不合理??、


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药徒
发表于 2019-1-8 16:46:38 | 显示全部楼层
内包抽样做检验,外包抽样做留样
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药生
发表于 2019-1-3 16:22:57 | 显示全部楼层
可以内包装取样检验,内包装后的产品已经具有产品的质量特性,内包后的检验结果可以作为产品的检验结果
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-3 16:58:00 | 显示全部楼层
但是留样怎么办?留样就铝箔包装药板或药瓶,说明书盒子,怎么说,还是内包抽完再外包抽样用于留样??
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药徒
发表于 2019-1-3 17:20:37 | 显示全部楼层
我们都是在内包装进行抽样,而且也是具有代表性了。
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药徒
发表于 2019-1-3 17:40:48 | 显示全部楼层
文件规定好,内包抽样检验什么项目,外包抽样检验那些项目,规定成品放行及逻辑时间点。是可以的。
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发表于 2019-1-6 21:53:13 | 显示全部楼层
内包取样已经具有足够的代表性,不存在还有被污染的可能,相较于分装前。但楼主给的话题有点没看懂。内包取样后还是得等检测结果出来后才能产品放行,这个和外包后取样是没什么区别的。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-7 19:56:39 | 显示全部楼层
荀彧 发表于 2019-1-6 21:53
内包取样已经具有足够的代表性,不存在还有被污染的可能,相较于分装前。但楼主给的话题有点没看懂。内包取 ...

关键是手工外包装比较慢,一批次一天包不出来啊
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药师
发表于 2019-1-9 15:28:20 | 显示全部楼层
可以,需要做风险评估支持!
外包装完成后取样造成包装结束后不能封箱,因为报告单还没下来;
内包装完成后取样还有区别,是贴标前取样还是贴标后取样?尽管这个影响不大,但是也应该说明白;
内包装完成后,外包装生产过程有没有铝塑包装之类的工序?想知道是否有高温因素影响产品质量,做风险评估,说明内包装产品到成品过程中环境条件、工序操作温度影响等,通过风险评估证明风险可控就可以啦;
外包装结束后进行留样。
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发表于 2019-1-9 16:29:55 | 显示全部楼层
内包取样已经具有足够的代表性,不存在还有被污染的可能
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药徒
发表于 2019-1-10 12:56:28 | 显示全部楼层
内包过程中取样ok不?
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药王
发表于 2023-4-3 22:13:15 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
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