大家谈谈4+7政策对本企业有多大影响？

大草原制药人

如题；大家谈谈4+7政策对本企业有没有影响？有多大影响？

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医药企业现状：2018年12月6日《4+7城市药品集中购文采件》关键词为“疗效一致性评价”、“降价”。“疗效一致性评价”鼓励药企创新和存量仿制药通过“疗效一致性评价”；“降价”则从医院端（零加成）、渠道端（两票制）和生产端（国家药价谈判、带量采购等）多方面逐渐推进。
如果全面展开“带量采购”，企业如何消化“降价”带来的风险，从销售财务成本的降低，提高质量、节能降耗，核心竞争力从“销售”回到“研发和创新”及稳定仿制药质量通过“疗效一致性评价”。
仿制药不同的晶型可能导致药物的物理化学性质存在差异，这些性质的差异可能影响仿制药产品与原研药的生物等价性（疗效一致性评价），并因此导致产品在治疗上不等同于原研药。不同的晶形在注射剂成质量上体现是显而易见的，但固体制剂的影响表现不会很明显。
如有残留溶剂（NDMA、DMF）超标、烘干过程中的增加杂质（氧化物、氮化物）、结硬块与晶形不稳定等问题可以共同探讨。
制药API的结晶、干燥等方面工艺、设备深度影响到仿制药（API）的残留溶剂（NDMA、DMF等溶剂）超标、烘干过程中的增加杂质（氧化物、氮化物）、结硬块与晶形不稳定，向高端发展。
从近期网络报道华海的缬沙坦残留溶剂NDMA难以除尽，损失近几个亿，国内所有的缬沙坦都有NDMA残留。没有爆光的诸多API广泛存在DMF残留溶剂。DMF（沸点：152℃ at 760 mmHg；）、NDMA（沸点：153°C  at  774 mm Hg ），N-亚硝基二甲胺(NDMA)是一种工业和环境污染物，具有致癌、致畸和致突变毒性，被国际癌症研究机构（IARC）列为2A类；同样N,N-二甲基甲酰胺也是被国际癌症研究机构（IARC）列为2A类。

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没有

maone

公司做IVD的，无影响

贾斯特耐克

公司还在写申报资料，没有影响

王小妞

暂时还没有影响

熔岩巨人

影响还是有一些的  政策不清晰  内部还在为2019年的预算讨论备料该多还是少的问题