发生了重复性偏差怎么办？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-1-20 19:29:43

想问问，你们生产中出现偏差后怎么办？让车间把生产停下来吗？等确认偏差并解决后再重开生产嘛？

荆轲刺秦王1 · 发表于 2019-5-1 16:01:17

重复性偏差出现，之前制定的纠正预防措施无效，如何评估重复性偏差继续制定的CAPA有效？？归根结底为根本原因不明确，或者不想去整改。

NY_CZB · 发表于 2019-5-1 17:14:41

这个嘛……原来第一次发生偏差，你应该进行调查，然后制定了一系列的CAPA，同时你应该也制定了CAPA有效性评估指标，也就是CAPA实施后，要达到什么样的效果你才能关闭，比如3个月内再无此类偏差发生、连续生产多少批不会再次发生……

[生产制造] 发生了重复性偏差怎么办？