大输液除热原

心倾沧澜 · 发表于 2019-1-16 09:06:17

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大输液生产过程中怎么除热原，瓶子比较大不能像西林瓶或安瓿瓶那样经过隧道烘箱，大家怎么做的？

yc20160802 · 发表于 2019-1-16 10:52:03

清洗

心倾沧澜 · 发表于 2019-1-16 11:40:07

yc20160802 发表于 2019-1-16 10:52
清洗

只用注射水洗就行了吗？平时我们生产西林瓶或者安瓿瓶不也清洗了吗，他们还是要用隧道烘箱除热原的

yc20160802 · 发表于 2019-1-16 13:07:34

心倾沧澜发表于 2019-1-16 11:40
只用注射水洗就行了吗？平时我们生产西林瓶或者安瓿瓶不也清洗了吗，他们还是要用隧道烘箱除热原的

GMP也是讲成本的，并没有要求对大输液容器用热风除热原。只要证明清洗后的大输液瓶热原水平符合要求即可。

胜利者 · 发表于 2019-1-16 20:14:14

合格就行

a881407 · 发表于 2019-1-18 18:12:58

原因呢？

daocaoren112 · 发表于 2019-1-26 10:19:05

大输液除热源，不应该只考虑瓶子的问题吧？之前我们公司有过类似的问题，不过查到的问题根源是在活性炭，活性炭会带入

cq254032003 · 发表于 2019-7-1 13:25:23

这个热原应该啥标准呢？怎么检测呢？

小金库 · 发表于 2023-4-25 18:52:43

学习借鉴，感谢楼主

[大容量] 大输液除热原