蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2181|回复: 11
收起左侧

提取罐清洁验证,如何开展?

[复制链接]
药徒
发表于 2019-1-22 08:28:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
多个中药品种,每个品种有多味药材,均为无毒性药材,水提,共用提取罐提取浸膏,请问如何做清洁验证?如何选择目标品种?检验指标有哪些?有的取淋洗水检测,检测TOC,电导率,是否可行?
回复

使用道具 举报

发表于 2019-1-22 08:51:33 | 显示全部楼层
学习            
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-1-22 09:08:26 | 显示全部楼层
要求别高,目测得了,免得做JIA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-22 10:29:13 | 显示全部楼层
中药材你只是关注毒性的话不太合适  研究一下 没有不可接受的风险  就做个目测就是了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-22 11:00:58 | 显示全部楼层
只做目测好象不太合适,风险大
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-1-22 11:13:30 来自手机 | 显示全部楼层
目测的话,煎茶员会不高兴的:我们煎茶都是查依据,讲根据,看数据的
同意的话,下方专业度点起来
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-1-22 11:15:03 | 显示全部楼层
我觉得目测和微生物就够了,清洗如果有用碱的话在测下pH,采用其他指标如TOC等很容易不合格
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-22 11:28:52 | 显示全部楼层
微生物残留是必要的,如果没有毒性的话做个目视检查就够了呀。选择目标品种:清洁方法有什么不同?哪种以你目前看来比较难清洁,理化性质,颜色等比较一下。电导率就不用了吧
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2019-1-22 11:30:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 13199668878 于 2019-1-22 11:32 编辑

煎煮罐+储罐:清洁方法+目检+淋洗水澄清度检查;
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-1-22 14:15:45 | 显示全部楼层
设备表面目测、最终清洗水澄清度。你用纯化水?不然检查电导率意义不大。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-30 09:39:13 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2019-1-22 09:08
要求别高,目测得了,免得做JIA

你个老油条
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-14 14:27:55 | 显示全部楼层
学习一下!!!!!!!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-9 04:33

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表