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[行业动态] 国家药监局发布停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告

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药生
发表于 2019-2-17 16:59:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    近日,国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》(2019年第9号),停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。
  含呋喃唑酮复方制剂于上世纪七十年代开始在我国批准上市,适应症为细菌和原虫引起的各种胃肠道感染性疾病。
  含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。经国家药品监督管理部门组织评价,认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,予以撤销药品批准证明文件。
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      目前,已批准上市的含呋喃唑酮复方制剂有复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片以及谷海生片四个品种,且均为消化系统用药。
    对已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂,国家药监局强调,召回工作将由生产企业负责,召回工作应于2019年3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

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药徒
发表于 2019-2-19 10:28:01 | 显示全部楼层
为什么 吲哚美辛呋喃唑酮栓 不在之列? 国家局是不是没有说清楚,只是针对口服制剂!
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