D洁净区压差要求是多少

优雅的蒲公英 · 发表于 2019-2-18 19:05:18

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D洁净区压差要求是多少

比如干燥间粉碎间中间站
的
压差

北重楼 · 发表于 2019-2-18 20:45:04

根据产品需要设置一定的压差梯度就可以，比如一些产尘操作间如粉碎、过筛、干燥等操作间应该对前室负压

304628646 · 发表于 2019-2-18 20:57:40

GMP只有不同洁净区（10Pa）和相邻级别洁净(保持适当的压差梯度)的压差要求。GMP实施指南中相同级别指出可以是2Pa,但介于不好操作，建议5Pa；这个看你企业自己了最核心房间相对外界，不要太高就好，免得把房间挤开缝

。好多企业设计图是相邻房间5Pa的要求，而实际控制到10Pa左右。

优雅的蒲公英 · 发表于 2019-2-18 21:16:49

北重楼发表于 2019-2-18 20:45
根据产品需要设置一定的压差梯度就可以，比如一些产尘操作间如粉碎、过筛、干燥等操作间应该对前室负压

谢谢

优雅的蒲公英 · 发表于 2019-2-18 21:16:56

304628646 发表于 2019-2-18 20:57
GMP只有不同洁净区（10Pa）和相邻级别洁净(保持适当的压差梯度)的压差要求。GMP实施指南中相同级别指出可以 ...

谢谢

梦魂牵绕♂ · 发表于 2019-2-19 08:34:31

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

沉淀nyear · 发表于 2019-2-19 10:05:39

从更衣往后排，更衣一般要求10pa以上，不过比较经济实用的应该到12—13pa，产尘间及溶媒适用房间相对于相邻房间相对负压，这样排下来，一般到干燥、粉碎大概在25-30pa左右。

汉字太少 · 发表于 2019-2-19 10:43:51

2010版GMP实施指南中的内容：“洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。”

qianqiande · 发表于 2019-2-19 10:58:58

不同级别压差大于10pa，例：洁净区相对一般区的压差为大于10pa。相同级别保持一定的压差梯度，一般为大于5pa，例：粉碎前室相对粉碎间压差为大于5pa。

camle · 发表于 2019-2-20 17:04:46

北重楼发表于 2019-2-18 20:45
根据产品需要设置一定的压差梯度就可以，比如一些产尘操作间如粉碎、过筛、干燥等操作间应该对前室负压

请教一下，像粉碎这样的房间的门必须要往前室开吗？

Empty丶 · 发表于 2019-2-20 17:11:48

同洁净区5pa足够，根据产尘情况，选择相对于走廊是正压（不产尘）或者负压（产尘）。

北重楼 · 发表于 2019-2-20 18:07:46

camle 发表于 2019-2-20 17:04
请教一下，像粉碎这样的房间的门必须要往前室开吗？

一般操作间门是向正压方向开的

camle · 发表于 2019-2-20 18:51:19

北重楼发表于 2019-2-20 18:07
一般操作间门是向正压方向开的

好的，谢谢~

优雅的蒲公英 · 发表于 2019-2-20 21:20:37

梦魂牵绕♂ 发表于 2019-2-19 08:34
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区 ...

谢谢

优雅的蒲公英 · 发表于 2019-2-20 21:20:48

Empty丶发表于 2019-2-20 17:11
同洁净区5pa足够，根据产尘情况，选择相对于走廊是正压（不产尘）或者负压（产尘）。

谢谢

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