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药徒
发表于 2019-3-16 12:34:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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每天都有着来自国内外的调查问卷需要完成和质量协议的审阅签署,这两项工作占据着太多的工作时间。
想请教些大家对这类工作的管理和技巧,如何能花少量的时间来完成这些工作,把工作重心放在重要的事务上去。
我想大部分原料药企业都会面临这个问题。
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药生
发表于 2019-3-16 14:06:13 | 显示全部楼层
1.这是一个非常重要的工作,特别对于关键中间体企业和API,销售部门和贸易公司会发来很多问卷,多的有几十页,内容涵盖了六大系统和企业的基本信息;
2.特点是问题专业,交叉问题多,包括了技术部分和质量部分还有工程部分,EHS也在逐渐增多;
3.我们目前是QA负责填写问卷,R&D部门协助,该开始他们比较吃了,时间长了大家都会了;
4.有好处,第一熟悉了GMP,第二熟悉了企业的基本信息和生产信息;
5.有些关键资料一定要和销售和贸易达成一致,不能提弄就要说不,没什么客气的。可别是亚洲某国的问卷,恨不得把你企业的机密都要去。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-16 16:29:05 | 显示全部楼层
lllllyyyyy 发表于 2019-3-16 14:06
1.这是一个非常重要的工作,特别对于关键中间体企业和API,销售部门和贸易公司会发来很多问卷,多的有几十 ...

你说的,我们能理解。
我们公司是注册科人员负责的。注册科本身的任务也挺大的:新产品的注册申请、变更、年报等。
我就想有什么方式,能从之前需要花费一天的时间,变成半天的时间或是更少的时间在调查问卷或协议上。
同时,语言、法规、公司体系方面的了解已经相当不错了,完成速度上面已经很难再有一个明显的突破。
就是说,这个数量确实是太多了。头疼。。。
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药徒
发表于 2019-3-17 08:23:21 | 显示全部楼层
汇总常见问题,做一个Q&A文件发给对方,对方有其他不明白的再另提问题,可能会减少很多重复性工作。
当然也要对方愿意配合才行。
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大师
发表于 2019-3-17 16:26:27 来自手机 | 显示全部楼层
你够大够强,就可以建立自己的标准约束对方,做一个标准回复,涵盖所有可能涉及并且可以告知的内容。不够强,那就老实做吧!
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药师
发表于 2019-3-18 14:39:11 | 显示全部楼层
建议对方发电子版,填报完成,打印,盖章,发出,留档。
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