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[制药用水] 纯化水制备系统消毒如何进行?

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药徒
发表于 2019-3-28 14:59:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家所在公司的纯化水制备系统中预处理系统、一级RO系统、二级RO系统、EDI系统是分级分周期消毒还是整体一起消毒?


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药士
发表于 2019-3-28 16:42:55 | 显示全部楼层
你为什么不问分配系统何时消毒?预处理系统要比其他系统消毒频次要高的。
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药徒
发表于 2019-3-28 15:13:01 | 显示全部楼层

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1、原水水质好 建议纯化水制备系统中预处理系统单独消毒;一级RO系统、二级RO系统、EDI系统一起消毒    2、原水水质差   建议纯化水制备系统中预处理系统单独消毒;一级RO系统、二级RO系统一起消毒;EDI系统单独消毒,其中EDI不能消毒过频
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-28 16:30:16 | 显示全部楼层
西文 发表于 2019-3-28 15:13
1、原水水质好 建议纯化水制备系统中预处理系统单独消毒;一级RO系统、二级RO系统、EDI系统一起消毒    2、 ...

设备厂家也是建议预处理/一级二级/EDI分段消毒,但领导担心这样周期性地时间成本比较高影响生产,还是期望整体消毒!作为基层员工不好评判,不过··还是知道公用系统出问题确实真的很折磨人的!!唉~

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膜厂家只会告诉你,膜的热消毒寿命是100次(印象中,偏差勿怪),一算,唉,我一个月1次,还能一百个月,9年呐,不怕不怕。 但不会告诉你每一次的消毒都会导致膜性能的下降,包括热消毒和化学清洗,还不等到次数,  详情 回复 发表于 2019-3-29 16:08
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-28 16:57:55 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2019-3-28 16:42
你为什么不问分配系统何时消毒?预处理系统要比其他系统消毒频次要高的。

分配系统与厂家交流讨论的时候没有这个议题,领导担心的是设备的使用/清洁周期和成本,分配系统消毒应该是属于工艺验证的内容吧?不是暂时不在考虑范围吗??

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我觉得你要做的是消毒周期的验证,而不是问在不在一起消毒的问题。  详情 回复 发表于 2019-3-28 17:02
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药士
发表于 2019-3-28 17:02:29 | 显示全部楼层
芸梦九天 发表于 2019-3-28 16:57
分配系统与厂家交流讨论的时候没有这个议题,领导担心的是设备的使用/清洁周期和成本,分配系统消毒应该 ...

我觉得你要做的是消毒周期的验证,而不是问在不在一起消毒的问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-28 17:14:39 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2019-3-28 17:02
我觉得你要做的是消毒周期的验证,而不是问在不在一起消毒的问题。

不是,问题是几个纯化水厂家的给的方案不一样,其中一个多了个换热器、安置位置也不一样也导致了消毒方式不一样。多个换热器的设备厂家建议分段分周期消毒,其他厂家建议的是整体消毒。领导在其中不好权衡,心理上更期望能整体消毒

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换热器的是准备巴氏消毒吧?分不分周期这个真不是用嘴说的,你是要做验证周期的。  详情 回复 发表于 2019-3-29 08:09
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药士
发表于 2019-3-29 08:09:16 | 显示全部楼层
芸梦九天 发表于 2019-3-28 17:14
不是,问题是几个纯化水厂家的给的方案不一样,其中一个多了个换热器、安置位置也不一样也导致了消毒方式 ...

换热器的是准备巴氏消毒吧?分不分周期这个真不是用嘴说的,你是要做验证周期的。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-29 08:30:01 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2019-3-29 08:09
换热器的是准备巴氏消毒吧?分不分周期这个真不是用嘴说的,你是要做验证周期的。

但是所有的做验证之前不都是要先通过“嘴说”确定下来后验证才能开展嘛!都说做验证,要是一开始设备选型就出错了验证做得再多也是做无用功啊!到时候·可能麻烦更大~说白了,谁都不愿意担风险!!

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不管你选哪种设备,什么消毒方式,都要拿数据做消毒周期的。你的预处理系统可能一个周做一次消毒,制水系统可能3个月做一次,分配系统可能一个月做一次。这都没准的事。  详情 回复 发表于 2019-3-29 09:54
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药士
发表于 2019-3-29 09:54:22 | 显示全部楼层
芸梦九天 发表于 2019-3-29 08:30
但是所有的做验证之前不都是要先通过“嘴说”确定下来后验证才能开展嘛!都说做验证,要是一开始设备选型 ...

不管你选哪种设备,什么消毒方式,都要拿数据做消毒周期的。你的预处理系统可能一个周做一次消毒,制水系统可能3个月做一次,分配系统可能一个月做一次。这都没准的事。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-29 13:17:57 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2019-3-29 09:54
不管你选哪种设备,什么消毒方式,都要拿数据做消毒周期的。你的预处理系统可能一个周做一次消毒,制水系 ...

到时候看吧,那都是设备部的事。我们嘛~常规学习哈就足够了
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药徒
发表于 2019-3-29 16:08:37 | 显示全部楼层
芸梦九天 发表于 2019-3-28 16:30
设备厂家也是建议预处理/一级二级/EDI分段消毒,但领导担心这样周期性地时间成本比较高影响生产,还是期 ...

膜厂家只会告诉你,膜的热消毒寿命是100次(印象中,偏差勿怪),一算,唉,我一个月1次,还能一百个月,9年呐,不怕不怕。
但不会告诉你每一次的消毒都会导致膜性能的下降,包括热消毒和化学清洗,还不等到次数,光下降的性能就会让你自己去换膜的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-29 16:11:25 | 显示全部楼层
yiran503 发表于 2019-3-29 16:08
膜厂家只会告诉你,膜的热消毒寿命是100次(印象中,偏差勿怪),一算,唉,我一个月1次,还能一百个月, ...

这还是告诉了的,不过确实,纯化水工程理论设计和实际运行还是由很大差距的!到时运行时间长了肯定还是各种填坑!!
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药徒
发表于 2019-5-21 18:12:54 来自手机 | 显示全部楼层
我们预处理只对活性炭消毒,单独消毒,一级RO二级RO和EDI整体消毒
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-21 20:39:31 | 显示全部楼层
jin1004 发表于 2019-5-21 18:12
我们预处理只对活性炭消毒,单独消毒,一级RO二级RO和EDI整体消毒

了解,多谢!!!
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药徒
发表于 2019-5-21 21:37:45 | 显示全部楼层
还是有钱单位,像我们这种上了普通膜的,只能周期性的化学清洗了
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