开发生产专利过期仿制药的问题

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-3-29 10:05:37

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请教一下，生产专利过期的仿制药的话，是不是不用作二期临床？

山顶洞人 · 发表于 2019-3-30 19:34:59

嗯，嗯？你问得让人纠结。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-3-30 21:30:40

山顶洞人发表于 2019-3-30 19:34
嗯，嗯？你问得让人纠结。

看中一个外国的药，查了一下过期了，想弄仿制药的话，有什么捷径？或者怎么个监管方法。

山顶洞人 · 发表于 2019-3-30 21:37:53

nikonpro 发表于 2019-3-30 21:30
看中一个外国的药，查了一下过期了，想弄仿制药的话，有什么捷径？或者怎么个监管方法。

先读一下注册管理办法

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-3-31 11:15:55

山顶洞人发表于 2019-3-30 21:37
先读一下注册管理办法

2017年发不过征求意见稿。现在现行的是哪年的

山顶洞人 · 发表于 2019-3-31 11:49:01

nikonpro 发表于 2019-3-31 11:15
2017年发不过征求意见稿。现在现行的是哪年的

我也不怎么关注，上NMPA网站自己看看不就知道了

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-4-2 10:51:05

2017年有一个药品注册管理办法征求意见稿，那个修订有没有通过施行？

[研发注册] 开发生产专利过期仿制药的问题