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[确认&验证] 环氧乙烷灭菌验证

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药徒
发表于 2019-4-1 15:08:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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环氧乙烷灭菌验证(半周期法),第二年确认时还需要做首次验证时不合格时长的验证吗,还是直接按验证工艺时间的二分之一,进行验证,这个有具体要求吗?
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发表于 2019-4-17 20:38:33 来自手机 | 显示全部楼层
我们最近和供应商在做EOG验证,你说的意思能详细一些吗
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发表于 2019-4-25 17:45:27 | 显示全部楼层
会飞的小虫 发表于 2019-4-17 20:38
我们最近和供应商在做EOG验证,你说的意思能详细一些吗

他的意思应该是问,灭菌再验证的时候是否还需要进行部分周期的验证。
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药徒
发表于 2019-6-3 12:48:01 | 显示全部楼层
18279.1-2015里面,好像不像老版里面有半周期法这个提法了,大家正常都用什么方法来验证环氧乙烷灭菌呢?生物指示剂放多少?灭菌验证完毕以后,还需要每次灭菌都放指示剂吗?
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药徒
发表于 2019-6-5 10:02:11 | 显示全部楼层
灭菌验证分首次验证跟年度再验证,PCD的放置要根据灭菌柜的大小去设置,有规定数量的。
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