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楼主: jiazhuo123
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[蒲园轶事] 供应商审计

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药徒
发表于 2019-4-18 09:13:47 | 显示全部楼层
jiazhuo123 发表于 2019-4-16 08:51
请问这个变更怎么走?

个人认为,不走变更也OK,在供应商年度回顾里面说明一下情况,为什么 没有完成,回顾下未完成审计的供应商所供应商的物料的质量情况,做个评估,以此证明物料质量还是很稳定的,风险较低,然后再列入下一年度的审计计划中。
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药徒
发表于 2019-4-18 11:18:19 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2019-4-17 09:30
向你们这样的制药企业不多了

一大片吧

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,那就不太清楚了  详情 回复 发表于 2019-4-18 11:38
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药生
发表于 2019-4-18 11:38:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-4-18 15:01:15 | 显示全部楼层
小企业也不少,审计起来遇到阻碍会更大
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药徒
发表于 2019-4-19 07:57:06 | 显示全部楼层
非洲美食家 发表于 2019-4-16 10:33
我们质量部总共六个人,都没相应QA,别说调查问卷了,不是合格供应商的还不是一样用,关键物料拿A家的物料 ...

我感觉你们很快就会被收回GMP证书了,不知道药监局的人会不会来此一览啊
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药生
发表于 2019-4-19 12:36:06 | 显示全部楼层
Abigail 发表于 2019-4-19 07:57
我感觉你们很快就会被收回GMP证书了,不知道药监局的人会不会来此一览啊

我也有这样的想法是不是太残忍了
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药生
发表于 2019-4-19 12:42:56 | 显示全部楼层

真的是一大片,还能过FDA哦,哈哈
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药徒
发表于 2019-4-19 13:05:17 | 显示全部楼层
非洲美食家 发表于 2019-4-19 12:42
真的是一大片,还能过FDA哦,哈哈

你们牛*,这样FDA也能过,GMP耍的是瞒天过海,无招胜有招
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药生
发表于 2019-4-19 16:12:13 | 显示全部楼层
Abigail 发表于 2019-4-19 13:05
你们牛*,这样FDA也能过,GMP耍的是瞒天过海,无招胜有招

世外高人很多的,能解决的人还是很多的
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药徒
发表于 2019-4-19 16:49:00 | 显示全部楼层
基本很难,很多企业根本没那么多的质量人员。
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发表于 2019-4-22 08:22:54 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2019-4-17 09:30
向你们这样的制药企业不多了

这不是作死的节奏
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药生
发表于 2019-4-22 08:44:49 | 显示全部楼层
主要原料,关键供应商要去审计,其他的走“资料审计”(看供应商提供的资质复印件)
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药徒
发表于 2019-4-22 09:03:11 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2019-4-16 08:45
我们倒是按照计划来着,我们问题不在我们老板,而是在供应商,由于采购量的问题就店大欺客了,去审计要么敷 ...

还有这样的供应商,换了他

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1.采购要我们拼命2.老板不会同意(我们买的都是比较便宜的)3.做变更也麻烦,原料的话还要做验证(自我安慰)。  详情 回复 发表于 2019-4-22 09:54
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药徒
发表于 2019-4-22 09:54:52 | 显示全部楼层
薏米田螺 发表于 2019-4-22 09:03
还有这样的供应商,换了他

1.采购要我们拼命2.老板不会同意(我们买的都是比较便宜的)3.做变更也麻烦,原料的话还要做验证(自我安慰)。
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药徒
发表于 2019-4-22 09:59:44 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药徒
发表于 2019-4-22 16:18:13 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2019-4-16 08:45
我们倒是按照计划来着,我们问题不在我们老板,而是在供应商,由于采购量的问题就店大欺客了,去审计要么敷 ...

采购量不上来,卖你的钱还不如接待的钱多呢
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药徒
发表于 2019-4-22 16:18:18 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2019-4-16 08:45
我们倒是按照计划来着,我们问题不在我们老板,而是在供应商,由于采购量的问题就店大欺客了,去审计要么敷 ...

采购量不上来,卖你的钱还不如接待的钱多呢
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药徒
发表于 2019-4-22 16:18:23 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2019-4-16 08:45
我们倒是按照计划来着,我们问题不在我们老板,而是在供应商,由于采购量的问题就店大欺客了,去审计要么敷 ...

采购量不上来,卖你的钱还不如接待的钱多呢
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药徒
发表于 2019-4-22 16:18:24 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2019-4-16 08:45
我们倒是按照计划来着,我们问题不在我们老板,而是在供应商,由于采购量的问题就店大欺客了,去审计要么敷 ...

采购量不上来,卖你的钱还不如接待的钱多呢
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药徒
发表于 2019-4-22 16:28:18 | 显示全部楼层
看雪 发表于 2019-4-22 16:18
采购量不上来,卖你的钱还不如接待的钱多呢

也不能这么说嘛,再少再少,一年10万8万还是有的,我去就费了两三个人工,喝它两口水。。。两年才去一次。
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