QC实验室试剂、试液有效期制定的详细规则

二分之一智慧 · 发表于 2019-4-19 11:09:20

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QC实验室试剂、试液有效期制定的详细规则。GMP指南只说了对于稳定的试药自开瓶之日起最长不超过5年（不得超过厂家规定有效期），对于配置的试剂试液应根据性状制定合理的有效期。我可不可以理解为只要有证据证明试剂试液没问题，我就可以一直使用。大佬们有没有更加详细的资料述说有效期制定规则的，谢谢！

星火燎原之势 · 发表于 2019-4-19 11:40:48

《2010版药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统》10章试药试液的管理里面有提到的，去参考一下

二分之一智慧 · 发表于 2019-4-19 12:50:47

星火燎原之势发表于 2019-4-19 11:40
《2010版药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统》10章试药试液的管理里面有提到的，去参考一下

我看过，觉得还是太简略了。有没有更详细的资料

星火燎原之势 · 发表于 2019-4-19 13:10:19

上面也说了啊，可以制订合理的科学的依据也是可以的啊，你就是不想配制试药试剂，想偷懒而已

那就花更多的时间去验证你的方法是科学的也可以啊

二分之一智慧 · 发表于 2019-4-19 13:12:48

星火燎原之势发表于 2019-4-19 13:10
上面也说了啊，可以制订合理的科学的依据也是可以的啊，你就是不想配制试药试剂，想偷懒而已那就花更 ...

好吧

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