灭霸一样的偏差！

椒陵小小兵 · 发表于 2019-4-28 11:47:16

jshilu4506 发表于 2019-4-28 11:39
嗯啊，因为不影响质量，所以只是出现了记录解释，关闭！下个批次又出现了··批记录再记录解释··关闭！ ...

我觉得你先把质量管理体系指南对偏差的理解看下，好好消化下，再跟你们公司质量部对下怎么去关闭这个偏差

无云007 · 发表于 2019-4-28 12:01:02

你可以这样对付专家
1、根据物料属性进行评估
2、然后进行剔除操作验证
3、对剔除后的产品立即取样检测相关项目
4、订入操作规程

木子2013 · 发表于 2019-4-28 12:05:56

jshilu4506 发表于 2019-4-28 11:10
····
这个极端理解是否是将所有异常、不好定义的事件写进SOP，有相应措施，就不算偏差？··
或 ...

意思是说作为正常防护措施，而且都说是在生产中易于发现，风险也可控，发生原因也清晰，可以写到SOP里面的。
就例如，你中控一个指标pH，在生产过程中也是不断调整到合适为止，类似的意思

蓝雨~ · 发表于 2019-4-28 12:38:04

蓝雨~ 发表于 2019-4-28 11:16
也不全是。什么是偏差，与制定的SOP、规程、标准等偏离的事件，如果SOP内有相应的措施，可以完全按照SOP ...

偏差的目的就是找出根本原因，再根据这个原因去寻找预防措施，如果这个原因是无法消除的，那可以制定相应的措施写进SOP内，结论就是该偏差的根本原因为xxxx,纠正和预防措施为xxxx，产品影响为xxxx

熔岩巨人 · 发表于 2019-5-5 10:47:54

灭霸是什么？

1260041939 · 发表于 2019-5-20 18:34:30

制定SOP作为措施。

ly122257600 · 发表于 2019-6-6 13:29:03

那你SOP中写进去了么？

jshilu4506 · 发表于 2019-6-10 09:08:53

嗯啊！这些天看了指南，说是异常的现场，有措施，写进了文件，就不算偏差

[变更管理] 灭霸一样的偏差！