【灏源杯】取消认证，压力只会更大

wukuiweii · 发表于 2019-6-10 14:28:43

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本帖最后由 wukuiweii 于 2019-6-10 14:28 编辑

以前的时候听说国家要取消GMP认证，很多人还在那欢呼紧箍咒解除，这种谜一样的乐观精神真是让人着迷，可是仔细想一想，国家可能会给你摘掉紧箍吗？不会的！并且只会越来越紧！真正让人害怕的是悬在头顶的达摩克里斯之剑，而不是几年一次的固定的认证检查！

GMP认证取消了，取而代之的是啥？抽查？飞检？我觉得飞检的可能性更大。不给你准备的时间，随时可能会来查你的飞检代替GMP认证，你还会觉得取消了GMP认证会是好事吗？你确定你能顶的住飞检吗？如果你能，取不取消GMP认证对你关系也不大。实际取消了认证，反而会让你更加的规范化，因为你不敢不规范，你时刻都规范了，这样国家取消GMP认证的预期也就实现了。

取消了GMP认证后检查，只是不再给发证了而已，又不是说取消了GMP规范，GMP规范的要求还是要继续严格要求的。想想我们十年前二十年前，已然进步了很多，随着我国制药行业的不断发展，欧美目前的现状大概率就是我们的未来，我们也是一直在向他们学习。人家也没有什么GMP证书，但相应的检查少吗？压力小吗？比我们的GMP认证检查严格多了，并且你还不敢犯错。

我觉得取消GMP认证是大概率的事件，虽然上次法规修订没通过。山雨欲来，唯有自身硬，才能平静的应对各种挑战，加油吧朋友们，未来我国可是要成为全球领先的发达国家的，我们制药行业也不能拖后腿的是吧！

塞外狂驴 · 发表于 2019-6-10 14:35:06

个人感觉不会取消认证的！

syhorchid · 发表于 2019-6-10 15:45:47

把握当下，脚踏实地

清风11 · 发表于 2019-6-10 16:34:55

飞检增加了

清风11 · 发表于 2019-6-10 16:35:32

从定期到随时

xiana100 · 发表于 2019-6-10 17:12:43

认证还是要有的不然小作坊做出去几个月的东西也要死人的

ravenhigh · 发表于 2019-6-10 18:34:14

两证合一统一标准而已

wukuiweii · 发表于 2019-6-11 09:30:18

塞外狂驴发表于 2019-6-10 14:35
个人感觉不会取消认证的！

原料注册制，制剂关联原料药，通过一致性评价审批，不再进行GMP认证也可行，要不重复太累了

wukuiweii · 发表于 2019-6-11 09:31:50

xiana100 发表于 2019-6-10 17:12
认证还是要有的不然小作坊做出去几个月的东西也要死人的

只是取消GMP认证，又不是说放松监管。制药门槛会越来越高，不会再有小作坊了

wukuiweii · 发表于 2019-8-27 17:01:38

哈哈，和我预测的一样，果然取消了

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