原料药结晶温度

Lynnhz99 · 发表于 2019-7-24 17:23:22

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请教：原料药降温结晶完成后，如果等待离心时间较长，温度有小幅上升，此时对晶体会有影响吗？

多多多1 · 发表于 2019-7-28 14:24:34

个人觉得可能会对晶体有所影响，要不结晶整个过程和直到送至离心岗位时，总会采取降温措施，保持在一个恒定的温度，要是没这个规定，那结晶操作完，随意放置，不采取措施，想放多久放多久，那是你工艺上的缺陷，审计时迟早给你提出缺陷，再有就是你说对晶体无影响，请拿出你相应的试验和评估，
发生这种情况，是需要你走偏差调查的

guoyanmeng · 发表于 2019-7-24 17:33:30

晶体已经形成后，基本上对晶型没有影响了，温度略微上升只是对收率有所影响吧。

千古流芳芳 · 发表于 2019-7-25 10:05:28

晶体析出后，温度轻微变化对其基本无影响，如果是已经完成降温后的轻微升温，对收率的影响也几乎没有

285612419 · 发表于 2019-7-25 15:07:48

基本不会有影响了，或者说这种影响可以忽略。特别是加入反溶剂结晶的产品，想要再次溶解是比较困难的

[生产制造] 原料药结晶温度

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