请教，稳定性试验可以每天观察取出观察吗？？

yuanzhi780617 · 发表于 2019-8-4 22:28:59

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我们是研究机构，新购置了几台稳定性试验箱
领导让设计一个每日观察记录，每日从稳定性试验箱中拿出，观察记录后再放进去，我总感觉不对
各位蒲友，请教

四海钓鱼 · 发表于 2019-8-5 07:58:21

研发阶段需要这个！比如一瓶30片，每天1片，需要30天每天打开瓶盖，模仿取药的过程，最后检验产品应符合质量标准。如满足不了就需要考虑单剂量独立包装，比如泡罩、双铝包装等包装形式

轶名 · 发表于 2019-8-5 08:14:14

四海钓鱼发表于 2019-8-5 07:58
研发阶段需要这个！比如一瓶30片，每天1片，需要30天每天打开瓶盖，模仿取药的过程，最后检验产品应符合质 ...

他这个应该只是外观观察，不拿出来怎么观察呢？观察方法可在方案中规定，关键拿出来的时间要控制

chensongxin · 发表于 2019-8-5 08:26:30

稳定性外观观察哈

王小妞 · 发表于 2019-8-5 10:50:27

还是要根据自己的实际情况吧，我们每天观察的是温湿度，成品是10公斤的双层PE袋密封包装，每次拎出来打开再密封显然不合适。

stupid22273 · 发表于 2019-8-5 10:55:48

先看稳定性方案中如此操作的目的，如没有，找领导让加上。然后你就没疑问了。

计量校准GENSIS · 发表于 2019-8-5 11:01:13

具体要看你们的设定的方案，根据方案来做

liuchaons · 发表于 2019-8-5 14:11:52

做个定期观察的做对照

冬去1 · 发表于 2019-8-6 11:03:20

这个是外观察吧

[日常管理] 请教，稳定性试验可以每天观察取出观察吗？？