欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
请大家拿出你的智能手机,然后打开计算器输入10%+10%,你会惊奇的发现,手机计算器得出的结果竟然不是0.2,而是0.11。苹果、华为、小米等手机纷纷中招:手机计算器全线阵亡。
很多人可能会说,一个三年级小学生都知道10%+10%=0.2,而不是手机计算器算出来的0.11啊。
随后,又有人测试发现,计算器除了将10%+10%算成0.11,还将20%+20%算成了0.24,30%+30%算成了0.39......另外,同一部手机在计算两个不同百分数之和的时候,也会因为前后顺序的不同而出现不同的结果,例如10%+20%=0.12,20%+10%=0.22。
在制药领域,我们可以这么认为:该“计算机化系统”经验证,不合格,不予批准放行。当然,如果更时髦一点,我们可以这么说:以该智能手机为核心的计算机化系统,其计算功能紊乱,易引起严重的数据可靠性问题,其计算公式背后的源代码未经审核,在“黑盒”测试中结果错误,不能满足中国GMP 附录“计算机化系统”对CSV的要求,以及违反了数据可靠性ALCOA原则中“数据应准确”的要求。
因此,我们可以理直气壮地说:这严重违背了计算机化系统的URS条款,属于伪劣产品。嗯 ,扣押你们乙方剩余95%的尾款,这个Iphone 11,100块钱卖给我吧,零钱不用找了。(实在是砍价之利器 )
回过头来继续说手机计算器的事。9月2日,魅族科技副总裁华海良在微博上解释称: 原来是这么回事。但,不可否认的是虽然国内外计算逻辑有所差异,其真实计算过程反馈的是错误的结果。为何部分国内手机厂家的是正确的呢?比如魅族、锤子和努比亚等等,这几款手机在计算10%+10%的时候都能够给出正确的结果。
正可谓细节决定成败。对于计算器这样的高精尖科技产品而言,一旦其核心算法存在瑕疵,很有可能会因为无法精准理解用户需求(URS)而出现一些意想不到的事故,小到算错一道数学题,大到影响整个系统出现错误,进而引起产品质量。在制药企业,产品质量问题是企业的生死问题,今年刚刚修订问世的“疫苗管理法”和“药品管理法”可不是闹着玩的。
在计算机化系统验证过程中,我们应该关注细节,比如,一个简单的权限划分错误:操作员可以更改系统时间,可能带来后续操作过程的严重不合规,即数据真实性问题。
好了,说了这么多,大家还不赶快行动起来,干啥呢?买手机讲价去啊...
|