旧法收走的GMP证，新法还发不发回去呢？

红茶.

精华制药集团股份有限公司关于控股子公司被收回GMP证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

    2019年11月30日，精华制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到控股子公司保和堂（亳州）制药有限公司（以下简称“亳州保和堂”）报告，该企业收到安徽省药品监督管理局收回其《药品GMP证书》的通知。现将有关事项说明如下：


    2019年11月19-21日，安徽省药品监督管理局对亳州保和堂开展GMP有因（飞行）检查，发现2条严重缺陷、1条主要缺陷、3条一般缺陷，经综合判定该企业不符合《药品生产质量管理规范》要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，决定收回该企业的《药品GMP证书》。亳州保和堂药品 GMP证书认证范围：中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制、煅制、煨制、制炭、燀制、水飞），毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制、水飞）。


    公司对该事项高度重视，要求亳州保和堂针对检查中存在的问题，深刻反省造成管理缺陷的根源，立即制定整改方案，举一反三进行彻底整改，并尽快将整改情况上报药品监督管理部门。同时，公司将对亳州保和堂管理层人员和分工进行重新调整。


    根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定：药品监督管理部门收回《药品GMP证书》时，应要求企业改正。公司完成改正后，应将改正情况向药品监督管理部门报告，经药品监督管理部门现场检查，对符合药品GMP要求的，发回原《药品GMP证书》。亳州保和堂被收回《药品GMP证书》，将造成该企业中药饮片暂时性停产，2019 年1-10月销售中药饮片3,656.07万元，产生毛利203.00万元，对公司年度业绩影响很小，敬请投资者注意投资风险。


   公司将根据相关事项的进展情况，及时履行信息披露义务。   


特此公告。

                                              2019 年 12 月 2 日

                                      精华制药集团股份有限公司董事会

AZER

看来就不想好好管子公司，还是不看好他们

hwm0753

不发，检查符合发个证明文件，过来12月就没有GMP证书发放的

rsj1680

我觉得在有效期之内的证书，被暂时收回的，企业按要求整改合格后，应该发回去。

rulai

hwm0753 发表于 2019-12-2 08:54
不发，检查符合发个证明文件，过来12月就没有GMP证书发放的

整改合格后会发还GMP证书。

山顶洞人

不发

Oo凬月oO

应该会把原来的发回去吧，毕竟又不是延长使用期限

1622579739

rulai 发表于 2019-12-2 09:47
整改合格后会发还GMP证书。

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