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美好的一天从菁菁早报开始
2020年1月8日 星期三
1. NMPA发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》 1月7日，国家药监局发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，主要包括六个部分，并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。主要内容包括：真实世界研究的相关定义，真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价和与审评机构的沟通交流。
2. “暴力伤医黑名单”来了 近日，发改委、人民银行、卫健委、公安部、人社部、商务部、最高人民法院等28个部门联合印发《关于对严重危害正常医疗秩序的失信行为责任人实施联合惩戒合作备忘录》的通知，对暴力杀医伤医以及在医疗机构寻衅滋事等严重危害正常医疗秩序的失信行为，建立健全失信联合惩戒机制。
3. 网购海外商品无中文标识，不支持赔偿 近日，四川高院对一起网络购物合同纠纷案件进行审判，案件涉及的是海外代购商品，涉案产品为美国原装进口，产品的外包装为全英文标志，但同时配有中文对产品的功能用途等作了说明。可以说明购买人对产品的信息是明知的，不能认定对购买者造成误导，不支持十倍赔偿！
4. 外省炮规问题，广东局回复：法规没说不可以！ 2020年1月6日，广东省药监局互助交流区一问一答，引起了广泛关注。对于企业咨询的“广东省中药饮片生产企业是否能使用外省炮制规范在广东生产”进行了以下回复：本省中药饮片生产企业可按照外省的中药饮片炮制规范进行生产饮片，生产饮片包装标签注明的法定标准应为实际执行标准。目前，暂无法律明确禁止按照外省炮制规范生产的中药饮片在省内经营使用。
5. 我国首例自主研发机器人辅助完成全脑血管造影手术成功实施 我国首例机器人辅助全脑血管造影手术在首都医科大学附属北京天坛医院成功实施。此次大展身手的是我国自主研发的“鲁班”微创血管介入手术机器人。医生在监控室内通过远程遥控 “鲁班”精确实施了对一名陕西女患者左、右颈动脉、锁骨下动脉、椎间动脉等血管的造影手术。
6. 化妆品产品和原料将按风险高低实行注册和备案管理 《化妆品监督管理条例（草案）》，按照放管并重要求，规定对化妆品产品和原料按风险高低分别实行注册和备案管理，并简化流程；完善监管措施，明确企业对化妆品质量安全的主体责任，加大违法惩戒力度，大幅提高罚款数额，增加对相关责任人的罚款、行业禁入等罚则，促进发展质量安全有保障、广大消费者喜爱的化妆品和“美丽产业”。
7. 《危险化学品企业生产安全事故应急准备指南》发布 日前，应急管理部办公厅发布了《危险化学品企业生产安全事故应急准备指南》，其中要求：规模较大、危险性较高的危险化学品生产、经营、储存企业应当成立应急处置技术组，实行24小时值班。
8. 俄罗斯科学家发明出延长食物保质期新技术 俄罗斯阿尔泰国立技术大学比斯克技术研究所的科学家们利用榨汁后残留的沙棘粉来制造防腐剂，用酶促进活细胞反应以获得多酚 – 一种强大的抗氧化剂，可以延长食品的保质期。
9. 丁香医生发布大学生健康调查报告 日前，丁香医生联合中国青年报共同发布了《2020中国大学生健康调查报告》。报告显示，一方面，大学生总体健康水平良好，对健康需求的关注度较低；另一方面，相对宽松的校园生活和健康的校园环境推动大学生在无意识中被动参与了很多有助于身体健康的养生行为。
10. 研究显示运动强度大，患癌风险低 研究发现，在运动指南推荐的时间范围内，运动强度大的人，癌症风险更低。对于男士而言，保持中等强度锻炼降低8%的结肠癌风险，而经常剧烈运动则可降低14%的风险。
【微语】Is notinferior to others, you just pay enough.不是你比别人差，只是付出不够多。
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发表于 2020-1-8 07:00:00
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