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[药典/标准文件] 网友提问:药典上没有标准的饮片如何处理?

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大师
发表于 2020-2-27 13:17:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典上没有饮片标准只有药材标准。我们买安徽省的饮片,那我们的质量标准是不是就是应该按照安徽省炮制规范来制定
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大师
发表于 2020-2-27 13:20:23 | 显示全部楼层

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先本省,再外省吧
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药生
发表于 2020-2-27 13:37:26 | 显示全部楼层

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十二、正文中未列饮片和炮制项的,其名称与药材名相同,该正文同为药材和饮片标准;正文中饮片炮制项为净制、切制的,其饮片名称或相关项目亦与药材相同。

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这是引用的药典凡例吗?  发表于 2020-2-27 19:33
受教了,谢谢。我这些是盲区。  详情 回复 发表于 2020-2-27 19:32
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药生
发表于 2020-2-27 13:42:01 | 显示全部楼层

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要按你们地方的炮制规范来;所以我们这生产企业就很麻烦,不同省份我们得满足不同省份客户的质量要求。
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药徒
发表于 2020-2-27 13:49:39 | 显示全部楼层

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本帖最后由 k12312 于 2020-2-27 13:51 编辑

哎 ,这个问题是比较麻烦的。例如:浙江省购买安徽省厂家炮制的中药饮片,属于药典没有的品种,理论上生产商可以用任何地方炮规的都可以进行生产。但是浙江省的客户要尊重当地的用药习惯,所以会要求厂商按浙江省炮规进行生产。至于其他地方炮规的中药饮片能否在浙江销售,这个要看浙江药监局的态度了。
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药士
发表于 2020-2-27 14:06:39 | 显示全部楼层

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药典没有的品种,就按照本省的饮片炮制规范,本省也没有,就找其他省的饮片炮制规范。总之一句话,炮制的品种要有来源依据。
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药徒
发表于 2020-2-27 14:38:39 | 显示全部楼层
先满足自己省份的要求,然后再看产地省份的,同一项的从严
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药仙
发表于 2020-2-27 19:32:25 | 显示全部楼层
(豌豆) 发表于 2020-2-27 13:37
十二、正文中未列饮片和炮制项的,其名称与药材名相同,该正文同为药材和饮片标准;正文中饮片炮制项为净制 ...

受教了,谢谢。我这些是盲区。

点评

就是药典凡例  详情 回复 发表于 2020-2-28 08:55
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药生
发表于 2020-2-28 08:55:09 | 显示全部楼层
vabs(李) 发表于 2020-2-27 19:32
受教了,谢谢。我这些是盲区。

就是药典凡例
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药仙
发表于 2020-2-28 09:15:58 | 显示全部楼层
药典上没有饮片标准只有药材标准。我们买安徽省的饮片,那我们的质量标准是不是就是应该按照安徽省炮制规范来制定

不能按炮制规范来制定标准吧,可以参考它制定标准的范围;标准制定的依据应该是可溯源的法规、局标、部标、、注册标准、标准附件等等。
呆总,板豌豆的板凳回帖应该是标准答案。


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药王
发表于 2022-7-12 22:34:12 | 显示全部楼层
感谢分享。
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