洁净区新增洗衣机，需要做洁净服的清洁效果验证吗？

missqueenie · 发表于 2020-3-19 13:40:15

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洁净区新增一台洗衣机，衣服的清洁程序是没有变的，需要做洁净服的清洁效果验证吗？

yhdaizy@163.com · 发表于 2020-3-19 13:43:28

洗衣机与原有洗衣机同品牌同型号么？如果都一样，可以肯定不用。如果不一样，综合对比，洗衣能力一致或变大，也可以不做。如果变小了就必须做了，可能得更改单次最大洗衣服的量了。

余默 · 发表于 2020-3-19 15:37:26

最好做一下。此洗衣机非彼洗衣机，毕竟新增设备，意外着新设备，首次还是做一下。周期性时可以评估一下。

月光冥想 · 发表于 2020-3-19 16:59:20

洗衣机是否为市场上的通用型号，是否与原洗衣机是否型号一致，不一致是肯定要做的。

咒逐 · 发表于 2020-3-19 17:07:33

个人认为，添加新设备，那是肯定要做相关确认的，题主所说可纳入设备确认范围内，确认与之前的洗衣机有相同效果即可。清洁效果验证当成方法验证来看的话，可以提起变更（清洁方法增加设备），不需要进行再验证。

missqueenie · 发表于 2020-3-20 09:35:03

咒逐发表于 2020-3-19 17:07
个人认为，添加新设备，那是肯定要做相关确认的，题主所说可纳入设备确认范围内，确认与之前的洗衣机有相同 ...

洗衣机是无影响系统，不需要做设备确认的

哎呦 · 发表于 2020-3-20 10:11:45

先评估一下，风险低，可控的情况下不用做

咒逐 · 发表于 2020-3-20 10:37:02

missqueenie 发表于 2020-3-20 09:35
洗衣机是无影响系统，不需要做设备确认的

如果是一开始就认定是无影响系统，那么题主为什么还会有主题这个疑问呢？我们确定要不要做一件事是看这件事的目的是什么，决策需要做清洁效果验证与否，是为了文件完整好看，还是实际运用？
其实我所说的只是在文件层面上，新添加洗衣机是否能达到现有文件中提及的洗衣机同样的清洁效果，这确实存在逻辑空缺，所以证明洗衣机性能达标，就一举两得——有文件支撑有实际测试，无懈可击。而如果文件本身对清洁程序上使用的洗衣机未有过多限定，那么只需要使用者知道它的效果没问题就行。

CCY1 · 发表于 2020-3-20 10:40:53

必须做，避免煎茶员挑刺。

kafaa · 发表于 2020-3-20 11:37:46

验证首先要确认验证的目的是什么？我们通过什么验证项目来达到这个目的，如果这个变更对我的验证目的，验证项目没有影响，那就没有必要验证了。

missqueenie · 发表于 2020-3-20 13:22:40

咒逐发表于 2020-3-20 10:37
如果是一开始就认定是无影响系统，那么题主为什么还会有主题这个疑问呢？我们确定要不要做一件事是看这件 ...

你说得太对了

无尘cid · 发表于 2022-6-28 15:38:23

要的，洗衣机是洁净服洗涤质量的主要影响部分之一

九九emj · 发表于 2022-7-18 15:02:26

要做的，最好在做一个洁净服清洗次数的验证。

[确认&验证] 洁净区新增洗衣机，需要做洁净服的清洁效果验证吗？

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