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4月23日,国新办举行2019年中国知识产权发展状况发布会。新闻发布会上,国家知识产权局局长申长雨表示,国家知识产权部门将加快推进专利法修改,建立药品专利保护期限补偿制度,同时将积极配合有关方面推动出台中医药传统知识保护条例,更好地保护传统中医药。
加快推进专利法修改,建立专利保护期补偿制度
申长雨称,可以通过加大知识产权保护力度,促进医疗行业创新发展,研发出更多创新药和精密医疗器械,提高救治能力和水平。为此,我们正在加快推进专利法修改,建立药品专利保护期限补偿制度。
出台中医药传统知识保护条例,更好地保护传统中医药
可以通过更好地保护传统中医药,发挥其在医疗救治和疾病预防中的独特作用。目前,我们在加大专利对中医药保护的同时,也在积极配合有关方面推动出台中医药传统知识保护条例,更好地保护传统中医药。
药品专利保护期限补偿制度是指为了弥补创新药为获得上市批准而造成的有效专利期(从产品上市起的市场独占期)的损失而适当增加专利保护期限的制度。
药品专利补偿进展回顾
2019年1月4日,《中华人民共和国专利法修正案(草案)》在中国人大网公布,关于备受医药行业人士关注的创新药专利期限延长,专利法草案的第五章第四十三条的规定如下:
为补偿创新药品上市审评审批时间,对在中国境内与境外同步申请上市的创新药品发明专利,国务院可以决定延长专利权期限,延长期限不超过五年,创新药上市后总有效专利权期限不超过十四年。
在2019年11月中办、国办印发的《关于强化知识产权保护的意见》中已经提出了“探索建立药品专利链接制度、药品专利期限补偿制度”、“加强中医药知识产权保护”等要求。
2020年4月8日,国家知识产权局发文,《中药领域发明专利审查指导意见(征求意见稿)》向社会公开征求意见,本指导意见主要对中药领域涉及专利法第五条第一款、专利法第二十六条第三款和第二十二条第三款的相关审查基准予以进一步规范。详见<<[color=var(--weui-LINK)]国家知识产权局:中药领域发明专利审查指导意见征求意见
2020年4月20日,国家知识产权局推出2020—2021年贯彻落实《关于强化知识产权保护的意见》推进计划。计划包含制定修订知识产权法律法规和规范性文件、加大知识产权行政执法和司法保护力度、完善知识产权大保护机制建设、优化知识产权快保护关键环节、扩大知识产权保护对外交流与合作、加强知识产权保护资源保障、推进知识产权保护宣传和文化建设、加强知识产权保护组织保障八部分133项目内容。其中涉及制药的4个项目内容:
8.建立药品专利纠纷早期解决机制。(2020年10月底前完成) 13.推动出台中医药传统知识保护条例。(持续推进)
41.建立按年度公开发布假冒药品执法相关数据的制度。(2020年7月底前完成)
50.开展打击假冒药品执法行动,从重打击假冒药品和生物制品等相关产品。加强执法国际合作,与相关国家交换相应执法信息。(持续推进)
4月23日新闻发布会与药品专利有关内容
新华社记者:
今年全国知识产权宣传周活动的主题是知识产权与健康中国,请问在支撑建设健康中国方面,知识产权领域可以采取哪些措施?谢谢。
申长雨:
谢谢你的提问。谢谢您对今年宣传周工作的关注和支持。今年宣传周活动的主题是“知识产权与健康中国”,这是我们着眼当前疫情防控形势,结合今年世界知识产权日所倡导的“为绿色未来而创新”而确定的一个具有特殊意义的主题。
这个主题,也体现出了知识产权对全民健康的重要支撑作用,有不少的工作切入点。
一是可以通过加大知识产权保护力度,促进医疗行业创新发展,研发出更多创新药和精密医疗器械,提高救治能力和水平。为此,我们正在加快推进专利法修改,建立药品专利保护期限补偿制度。
二是可以通过更好地保护传统中医药,发挥其在医疗救治和疾病预防中的独特作用。目前,我们在加大专利对中医药保护的同时,也在积极配合有关方面推动出台中医药传统知识保护条例,更好地保护传统中医药。
三是可以通过大力发展地理标志产业,培育更多植物新品种,打造更多知名品牌,让人们吃得安全、用得放心;
四是可以通过商标、版权和特殊标志的保护,促进文化产业和体育事业发展,丰富人们的精神文化生活。包括目前对2022年北京冬奥会、冬残奥会的相关知识产权,我们已经实现了专利、商标、特殊标志的全方位、立体化保护。
五是可以通过对人类遗传资源的保护,构筑起特殊的健康安全屏障。去年,国务院专门出台了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,对遗传资源的保护作了详细规定。等等。所有这些,都将是未来知识产权支撑健康中国的重要着力点。谢谢。
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