医用防疫物资商会白名单申报攻略

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基于相关部委颁发的5号公告和12号公告通知的内容，目前防疫物资的主要种类包括：

1）医用口罩；

2）防护服；

3）新冠病毒检测试剂盒；

4）呼吸机；

5）红外线体温计。

按照12号公告的要求，如果按照国外质量标准出口时需要申请进入白名单。目前很多制造商对于需要申报白名单需要提交的资料还不是很清楚，本文详细提供详细攻略，包括提交文件的类型和模板。

各类防疫物资申报需要的核心材料

一、医用口罩

1）欧洲市场

2）美国市场

【1】 参考FDA 4月24日发布的非外科口罩EUA的注释1对其分类和合规模式的界定。但截止目前，商务部的申报口罩美国出口白名单，都需要递交510(K)证据。

【2】 4月24日FDA发布的EUA提出非外科口罩在满足其预期用途和必要的说明书和标识内容后，可以免于申报直接按照EUA出口。

3）其他市场

提供相应地区的注册凭证以及网站的注册链接。

  

二、医用防护服

1）欧洲市场

2）美国市场

3）其他市场

提供相应地区的注册凭证以及网站的注册链接。

                                                                                               

三、新冠病毒检测试剂盒

四、呼吸机

五、红外体温计