质量保证

hy394611208 · 发表于 2020-5-21 12:04:05

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本人在一直中药制剂、化验制剂生产企业做QA5-6年了，最近面试了一家新建原料药厂QA主管职位，由于没有接触过原料药，所以不知道原料药质量保证体系和制剂有什么区别？不知道能否胜任，比较迷茫，请各位指点迷津！

zysx01234 · 发表于 2020-5-21 12:17:43

原单位升职机会渺茫吗

hy394611208 · 发表于 2020-5-21 12:23:55

好像优点

daihongfa · 发表于 2020-5-21 13:43:53

国内的体系只有一个，就是10版GMP，都是相通的，不存在说能不能胜任的问题，不同的地方在于产品的工艺不一样，生产产品所用到的设备不一样，你进入之后先要好好学习一下原料药的生产工艺及相关的设备，对原料药有个基本的了解后再用你的体系知识去解决体系方面的问题

lreo1 · 发表于 2020-5-21 14:23:00

不要怕，都是同一规范要求

梵犯- · 发表于 2020-5-21 17:08:13

除了工艺和设备，其他都是一样的，体系一样，文件，物料，验证，现场等都是相同要求。不用担心

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