多肽含量下降10%-20%

289623224 · 发表于 2012-8-19 14:38:20

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我公司生产一个制品、配制、灌装后经35度、培养7天后，多肽含量下降10%-20%，请各位老师给分析一下原因，谢谢

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-8-19 15:28:57

1.检验误差。2.多肽继续水解成氨基酸啦？你这种现象真是没见过，你是加酶水解吗？还是靠自身的酶水解的？在这个温度下，蛋白质是可以水解成多肽的！

大呆子 · 发表于 2012-8-19 15:51:01

大海的强项，我也学习了

圣剑之心 · 发表于 2012-8-19 16:24:22

不了解你的下降百分之十与百分之二十什么概念。同意大海的观点

大傻子 · 发表于 2012-8-19 19:49:04

对这个产品性质不了解，不敢乱说。

是是而非 · 发表于 2012-8-19 22:13:20

不大了解

心灵黑客 · 发表于 2012-10-29 00:42:48

你做的是多肽注射液？表述的还是不够详细。凭你描述的这些信息我推断你的品种是多肽注射液，多半是因为你的内包材材质问题，还有你的金属离子含量。具体的就要你提供更详细一点的信息了

海子 · 发表于 2012-10-29 06:17:36

请说的详细些，是什么品种（例如鹿瓜多肽注射液还是骨肽等其他的品种），因为有些品种在规定的条件下（PH值条件以及加入的骨架成分的原因），有特性的存在，改变了特性条件，肯定会产生一定的影响。

海子 · 发表于 2012-10-29 06:20:13

另外，在热压提取、离心、超滤、浓缩倍数等关键点的控制，是否和工艺相符~~

还望楼主说的详细些，方便大家分析，解决问题

航行 · 发表于 2012-10-29 09:22:21

不是很了解海子了解说详细点我们也学习一下

289623224 · 发表于 2012-10-29 10:06:57

我公司生产一个制品、配制、灌装后经35度、培养7天后，多肽含量下降10%-20%，请各位老师给分析一下原因，谢谢
1、主要成分是蛋白、多肽和氨基酸。
2、原液是经摘洗、匀浆、冻融、离心、中空超滤、收集的滤过液
3、原液生产时细菌数严重超标，
4、怀疑是细菌繁殖，引起多肽含量降低。

289623224 · 发表于 2012-10-29 10:07:48

生产的剂型是口服液

心灵黑客 · 发表于 2012-10-29 12:44:00

那你有检测前后的微生物限度没有？还有跟你选择的内包材也有很大关系的

9v18 · 发表于 2012-10-29 13:03:42

不懂啊就看看

289623224 · 发表于 2012-11-1 19:37:09

谢谢大家。。。。。。

胜利者 · 发表于 2012-11-2 09:39:14

不懂、学习

chinarenzx · 发表于 2012-11-4 23:52:09

不管好坏，一律学习

[生产运营] 多肽含量下降10%-20%