APS无菌模拟试验

安然Y · 发表于 2025-7-10 16:41:59

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无菌模拟试验的关注重点有哪些；如何写好一个完整的闭环ppt

鬼使神差 · 发表于 2025-7-10 16:43:32

看法规和指南

Kennethnwy · 发表于 2025-7-10 16:52:42

APS一两句讲不清的，建议看指南

Wpnc5nzsu · 发表于 2025-7-10 16:53:57

拿去参考。。。。。。。

EPO2B小青年1 · 发表于 2025-7-10 16:59:55

找AI呀

Doo1 · 发表于 2025-7-10 17:06:34

金币金币！

leaves · 发表于 2025-7-10 17:10:11

金币金币！！

淡然12345678911 · 发表于 2025-7-10 17:12:10

所有失误都可以解释来获取原谅，只有一个解释不了，也不能被原谅，那就是长蘑菇了

是恶魔哦 · 发表于 2025-7-10 17:13:35

淡然12345678911 发表于 2025-7-10 17:12
所有失误都可以解释来获取原谅，只有一个解释不了，也不能被原谅，那就是长蘑菇了

说话的艺术

lzhao5488 · 发表于 2025-7-10 17:30:38

只能参考法规和指南和模拟试验的方案等技术资料

tpqzerking01 · 发表于 2025-7-10 17:32:00

对照NMPA的 APS指南，上面的要求就是APS考虑的方方面面，都总结好了，我写miniPPT 就是抄袭官方

世间始终你好 · 发表于 2025-7-10 17:49:38

AI帮写

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-7-10 19:35:12

好像看看，有没有模板参考

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-7-10 19:35:22

没有金币了吗

胜利者 · 发表于 2025-7-11 07:52:51

还有？

风吹杨柳莎啦啦 · 发表于 2025-7-11 08:19:12

这个课题包括的东西挺多

华重楼 · 发表于 2025-7-11 08:28:24

多看指南

蒲公英的希望 · 发表于 2025-7-11 08:33:55

定义好无菌工艺（工艺流程等），如何模拟（模拟的起止点、无氧还有有氧、各种最差条件的评估和选择等等），最后就是试验（咋操作等等）。

安然Y · 发表于 2025-7-12 09:51:50

Wpnc5nzsu 发表于 2025-7-10 16:53
拿去参考。。。。。。。

多谢分享，但这些我已经有了；心急吃不了热豆腐；还是要基于法规一遍遍打磨学习

浔g5wqnws1 · 发表于 2025-7-13 10:32:12

金币还有吗

[生产制造] APS无菌模拟试验