请问在气雾剂包装中增加按摩布如何申请

大呆子 · 发表于 2011-11-19 20:33:44

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请问在气雾剂包装中增加按摩布如何申请？

在片剂包装中增加干燥剂呢？

了了. · 发表于 2011-11-21 10:56:33

转发广东省注册群里的回答：

注册处方维(4887852) 10:49:50
笑笑 10:31:39
你好方科，请问瓶装化药加入干燥剂要办补充申请吗？如何办理？
这个问题在给予集中回答一次，如果干燥剂接触药品，就需要办理变更包材的补充申请，如果不接触就不需要办理。

轩辕黄帝 · 发表于 2011-11-19 20:36:57

不会，不过来抢沙发！

大呆子 · 发表于 2011-11-19 20:38:32

hyd2674 发表于 2011-11-19 20:36
不会，不过来抢沙发！

检钱的罗

愚公想改行 · 发表于 2011-11-19 20:39:40

咨询一下省局注册处不就知道啦？大呆子快变成大笨蛋啦，一点脑筋都不想动！

xuxf63 · 发表于 2011-11-19 20:58:12

不会，捡银子的。

biozzl · 发表于 2011-11-19 21:51:02

本帖最后由 biozzl 于 2011-11-19 21:52 编辑

对RA的事情一窍不通...只会接收RA memo的路过

咕咕 · 发表于 2011-11-19 22:18:44

愚公说滴对,问当地注册处

Anne · 发表于 2011-11-20 07:44:55

请问在气雾剂包装中增加按摩布如何申请？

这个不仅仅要咨询注册处还会牵扯到医疗器械处处，这个应该算是药械组合的啦，我帮你问下安徽局吧！但是各省不太一样。

lxzxd007 · 发表于 2011-11-20 08:50:06

我们有外用药的，喷头是可以直接擦的。不知道是怎样注册的。应该是提供包装材料的厂家有合法资格的，不是很清楚。

大呆子 · 发表于 2011-11-21 11:10:43

非常感谢

花花拉拉 · 发表于 2011-11-21 11:33:28

如果干燥剂接触药品，就需要办理变更包材的补充申请，如果不接触就不需要办理。

如果是接触药品的如果办理，走哪类补充申请？

了了. · 发表于 2011-11-21 11:35:19

花花拉拉发表于 2011-11-21 11:33
如果是接触药品的如果办理，走哪类补充申请？

按照广东省局的回答，应该按内包材变更补充申请办理。

Anne · 发表于 2011-11-23 21:03:52

请参照“国食药监注【2006】565号文关于药品包装盒内配用医疗器械的批复”，内容如下：
根据.......文件的规定药品注射剂包装内允许配有一次性使用注射器或输液器，经阴道给药的药品包装内可配有一次性指套，其他类药品包装中配有的医疗器械也应当是药品使用必须得，并已获得《医疗器械产品注册证》的产品！

280282478 · 发表于 2011-11-25 10:16:27

学习一下

_nb65k · 发表于 2026-1-16 10:46:02

感谢楼主分享气雾剂资料这么少

[研发注册] 请问在气雾剂包装中增加按摩布如何申请

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