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[PharmLink] WHO:以疫苗开发和生产为重点

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药徒
发表于 2020-7-1 13:39:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 PharmLink 于 2020-7-1 13:40 编辑

6月26日,世界卫生组织(WHO)举行了技术更新和新闻发布会,主题是以疫苗开发和生产为重点的全球方法的重要性。

WHO表示,COVID-19大流行的速度和规模,已经颠覆了药物开发的常规做法。

世卫组织首席科学官Soumya Swaminathan在谈到“获取COVID-19工具加速计划(Access to COVID Tools)”最新情况中说:

“我将充满希望和乐观,这将是前所未有的合作项目,也将为未来树立典范。传统上是竞争对手的公司,正在共享研究草案、以及通常作为机密商业的信息”。

疫苗竞赛
Swaminathan在回答记者提问时说明,阿斯利康制药(Astra Zeneca)可能是疫苗竞赛中的“领先候选人”,而Moderna的疫苗紧随其后,她表示:

“Astra Zeneca在计划疫苗试验上,具有更广泛的全球范围考虑。对于可以在各种全球环境中计划多个临床地点的公司而言,这是一个优势”。

关于“获取COVID-19工具加速计划”,WHO总干事特使AndrewWitty补充说:

“我们已经在各种疫苗上付出了巨大的努力……正在将各种不同的技术用于各种科学目标,”因此评估哪种疫苗现在处方领先位置,可能不是很容易的事情。在此早期阶段,保持谨慎很重要,直到我们开始看到成功。要知道现在疫苗才处于试验阶段”。

Witty补充说,疫苗研究的多元化组合,增加了在实践和科学水平上取得成功的机会:“在全球范围内,大型制药公司正在做出各种有意义的尝试……但我们在中国已经有了非常活跃的研究计划”。Witty同时指出,印度也正在进行积极的疫苗研究。

Witty说:“在疫苗开发这条路上还很早。我们也可能会非常幸运,那将是很棒的事情,这样会早日战胜疫情。无论如何,这是世界上疫苗开发最快的先例”。
世卫组织总干事总干事高级顾问Bruce Aylward补充说:

“并不是所有的疫苗开发工作,都处于关注之下。疫苗生产有许多不同的平台……我们需要注意的另一件事是,可能还有许多我们可能不知道的其他疫苗正在开发,而开发情况没有项公众披露”。

世卫组织的工作

世卫组织目前正在签署保密协议,以审查档案、提供建议和支持,并促进中国疫苗生产商的临床试验活动,包括中国诺华、CanSino和北京病毒技术研究所。目的是确保试验正确掌握细节,实现“正确的设置、正确的规模和正确的终点”。

她补充说,中国制造商以及印度开发商“看似落后了一些,但仍在努力。”她特别指出印度制造商正在探索“许多创新的疫苗开发计划”,并指出巴西和尼日利亚也在努力制定自己的计划。她说:“成功接种疫苗越多越好。这种病毒,大约6到9个月前我们还不了解,但是我们每天都在了解更多”。

世卫组织负责获取药品、疫苗和药品的助理总干事MariangelaSimao表示,在疫苗和治疗剂的开发和分配方面,世卫组织计划采用“所有国家的方法”。她说,从世界卫生组织的角度来看,由公共卫生需求驱动的透明的疫苗接种者选择和分配过程至关重要。世卫组织希望有一个分配机制,在八月底之前与公众分享。

关于“获取COVID-19工具加速计划”

2020年4月底,在世界卫生组织总干事、法国总统、欧盟委员会主席和比尔及梅琳达·盖茨基金会共同主办的一次活动中,启动了ACT-Accelerator。该计划汇集各国政府、各卫生机构、科学家、企业界、民间社团和慈善家的力量,共同努力,加快结束大流行疫情。
ACT-Accelerator由各伙伴组织牵头负责,这些组织围绕以下四个支柱开展合作。

1诊断支柱
由促进创新诊断方法基金会和全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金共同主持,通过促进公平获得简便、准确和负担得起的检测试剂,挽救900万人的生命并避免16亿人感染。
这一支柱的成功将取决于检测、追踪和隔离战略实施速度,其目标是最大限度地减少对卫生服务的干扰,促进各国做好准备,一旦有了治疗方法和疫苗,能够立即大力推广疗法和疫苗。

2治疗支柱
由国际药品采购机制和威康信托基金会(代表COVID-19治疗工具加速计划)主持,旨在加快COVID-19各阶段治疗工具的开发和公平提供,确保不论地理位置和经济资源水平,所有人都能获得治疗。
其目标是在12个月内为低收入和中等收入国家人民开发、生产、采购和公平分配2.45亿个疗程。

3疫苗支柱
依靠的是流行病防范创新联盟在疫苗开发和投资生产方面的主导地位、全球疫苗免疫联盟在疫苗获取和交付方面的优良记录以及世卫组织对监管、政策和分配领域的监督职能。
该支柱的作用是确保尽快开发出疫苗,在不影响安全性的情况下生产适当数量的疫苗,并将其交付给最需要者。

4卫生系统连接支柱
是ACT-Accelerator的第四个支柱,通过确保卫生系统和当地社区网络能够在抗击COVID-19中充分利用这些以及其他基本工具来支持其他三个支柱。

Ref.: [WHO][2020-06-29]Act-Accelerator update
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药士
发表于 2020-7-1 14:17:17 | 显示全部楼层
疫苗类产品的作用,是其他药品无法替代的
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