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[PharmLink] FDA:甲醇污染洗手液,导致死亡事件

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药徒
发表于 2020-7-4 14:58:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 PharmLink 于 2020-7-4 15:00 编辑

7月2日, FDA警告消费者和医疗提供者,FDA已经注意到不合格洗手液产品数量急剧增加,标示为乙醇但经检验显示甲醇阳性。甲醇当被皮肤吸收或摄入时可能有毒,而摄入则可能危及生命。

FDA知晓:最近有一些成人和儿童摄入了被甲醇污染的洗手液,导致不良事件,包括失明、住院和死亡。

甲醇不是洗手液可接受的活性成分,并且由于其毒性作用而不能使用。FDA正在对某些洗手液中的甲醇进行调查。FDA表示,其保持警惕,当洗手液出现质量问题时,它将继续采取行动。

FDA特别关注领域

  • 在任何情况下饮用任何洗手液——非常危险。
    尽管可能被甲醇污染的洗手液比未被污染的洗手液更具威胁性,但FDA敦促消费者不要饮用任何这些产品。



  • 某些洗手液可能不含足够量的乙醇或异丙醇。



  • 未经证实的虚假和误导性出售的洗手液:
    声称可以防止诸如COVID-19的病毒传播,包括声称可以提供长期保护(例如,长达24小时)。



  • (虽然洗手液作为非处方药管理,但上市前不需要FDA批准)这些没有FDA批准的洗手液,被欺诈性地宣传为“ FDA批准”的产品。



  • 包装成饮料、糖果或酒瓶包装的产品,以及以饮料或鸡尾酒形式销售的产品,因为其外观可能会导致意外摄入、或鼓励摄入。
    儿童摄入这些产品的风险特别高,因为仅摄入少量洗手液,可能会对年幼的儿童造成致命伤害。


FDA的检验和制造商的召回

此前,FDA 向消费者警告 Eskbiochem生产的含有甲醇的产品。从那以后,Eskbiochem的几家经销商进行了自愿召回,FDA建议其他公司召回其洗手液产品。

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含甲醇洗手液,FDA要求召回但无响应

下表概述了洗手液标签上的信息,供消费者用来标识。这些产品经过FDA检验发现含有甲醇。
图:FDA公布有问题的洗手液清单(部分)

FDA继续警告公众不要使用此处列出的特定产品,并正在与这些危险产品的制造商和分销商联系,以召回这些产品。FDA还继续对洗手液进行质量检验,包括对通过美国边境进入美国的产品进行检测,并在FDA的网站上更新经过FDA检验和召回的洗手液的列表。

FDA的建议

FDA局长Stephen M. Hahn医师表示:
“所有美国人都应保持良好的手部卫生习惯,包括在不易获得肥皂和水的情况下使用酒精类洗手液。不幸的是,有些公司在冠状病毒大流行期间,利用了洗手液的需求增加,通过出售含有危险和不可接受成分的产品,而使生命受到威胁。消费者和医疗提供者不应使用含甲醇的洗手液。”

尽管含甲醇的洗手液比其他产品更威胁生命,但FDA尤其敦促所有消费者:不要饮用任何洗手液产品。这对于年幼的孩子、尤其是幼儿尤其重要,他们可能会被宜人的气味或颜色鲜艳的瓶子所吸引。在大流行期间,中毒控制中心对意外摄入洗手液的呼声越来越高,重要的是,成年人应将这些产品放在儿童接触不到的地方并监视幼儿的使用。
不要在宠物上使用洗手液,也不要让宠物吞下洗手液。如果认为您的宠物吃了有潜在危险的东西,请立即致电兽医或宠物中毒控制中心。

Ref.:[FDA][2020-07-02]FDA Takes Action to Warn, Protect Consumers from Dangerous Alcohol-Based Hand Sanitizers Containing Methanol[FDA][2020-07-02]FDA Updates on Hand Sanitizers with Methanol


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药师
发表于 2020-7-4 15:22:03 | 显示全部楼层
无处不在的甲醛
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药徒
发表于 2020-7-4 17:09:46 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2020-7-4 15:22
无处不在的甲醛

好像是甲醇,不是甲醛。呵呵
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药士
发表于 2020-7-4 22:46:34 | 显示全部楼层
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