分装过程中阶段样品你抽取了吗？

老鸟 · 发表于 2020-7-13 15:55:47

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2020年版药典要求：
抽样应具有代表性，应在分装过程的前、中、后阶段或从冻干柜不同板层进行抽样；
GMP附录无菌药品第十四章质量控制：
无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品。

ch3b388968 · 发表于 2020-7-13 16:45:01

都写的明明白白让你取了，为什么不取。。。

老鸟 · 发表于 2020-7-13 16:57:09

ch3b388968 发表于 2020-7-13 16:45
都写的明明白白让你取了，为什么不取。。。

为啥两个法规要求不一样了，从代表性来讲，一头一尾最具有代表性啊

老鸟 · 发表于 2020-7-13 16:57:11

ch3b388968 发表于 2020-7-13 16:45
都写的明明白白让你取了，为什么不取。。。

为啥两个法规要求不一样了，从代表性来讲，一头一尾最具有代表性啊

老鸟 · 发表于 2020-7-13 16:57:13

ch3b388968 发表于 2020-7-13 16:45
都写的明明白白让你取了，为什么不取。。。

为啥两个法规要求不一样了，从代表性来讲，一头一尾最具有代表性啊

ch3b388968 · 发表于 2020-7-13 17:01:50

第二个只是说必须最初和最末段，没禁止你取中间段吧？

老鸟 · 发表于 2020-7-13 17:03:40

ch3b388968 发表于 2020-7-13 17:01
第二个只是说必须最初和最末段，没禁止你取中间段吧？

就是不想取中间啊，满足法规要求了，为啥还要多抽1瓶了

老鸟 · 发表于 2020-7-13 17:03:54

ch3b388968 发表于 2020-7-13 17:01
第二个只是说必须最初和最末段，没禁止你取中间段吧？

就是不想取中间啊，满足法规要求了，为啥还要多抽1瓶了

老鸟 · 发表于 2020-7-13 17:03:55

ch3b388968 发表于 2020-7-13 17:01
第二个只是说必须最初和最末段，没禁止你取中间段吧？

就是不想取中间啊，满足法规要求了，为啥还要多抽1瓶了

ch3b388968 · 发表于 2020-7-13 17:13:20

老鸟发表于 2020-7-13 17:03
就是不想取中间啊，满足法规要求了，为啥还要多抽1瓶了

你的解决措施应该放在委托取样上面，而不是不取中间段样品

老鸟 · 发表于 2020-7-13 17:16:09

ch3b388968 发表于 2020-7-13 17:13
你的解决措施应该放在委托取样上面，而不是不取中间段样品

没懂和委托取样的关系

山顶洞人 · 发表于 2020-7-13 21:02:13

本帖最后由山顶洞人于 2020-7-13 21:30 编辑

老鸟发表于 2020-7-13 17:03
就是不想取中间啊，满足法规要求了，为啥还要多抽1瓶了

新旧要求并不冲突，你死了不想取样的心吧。药典也是法规级别的东西。

蓝雨~ · 发表于 2020-7-14 08:22:18

有啥问题吗，就是这样做的呀

歪说歪有李 · 发表于 2020-7-14 12:23:14

法规要求取20，实际我比法规多很多。80。
所以前中后上下层都有。

老鸟 · 发表于 2020-7-14 12:31:48

歪把子发表于 2020-7-14 12:23
法规要求取20，实际我比法规多很多。80。
所以前中后上下层都有。

你们都这么牛嗦，我们严格按法规要求来

歪说歪有李 · 发表于 2020-7-14 12:39:38

老鸟发表于 2020-07-14 12:31
你们都这么牛嗦，我们严格按法规要求来

我严格保护患者礼利益为第一要务，这也是质量环节为企业保障安稳的有效举措。

老鸟 · 发表于 2020-7-14 12:43:32

歪把子发表于 2020-7-14 12:39
我严格保护患者礼利益为第一要务，这也是质量环节为企业保障安稳的有效举措。

是，是，保护患者礼利益也是我们的第一要务

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