FDA连发7封警告信：这些都不是药物

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7月29日，美国FDA宣布向七家公司发出警告信，警告其非法出售未经批准的药品，这些产品标识为膳食补充剂，但声称可治愈、治疗、减轻或预防宿醉，这违反了美国联邦食品、药品和化妆品（FD＆C）法案。

警告信已发给的七家公司是：

• Double Wood LLC; Ebnsol Inc.
• Vita Heaven LLC  （代表Hangover Heaven）
• Happy Hour Vitamins
• LES Labs
• Mind, Body & Coal LLC
• Purple Biosciences LLC
  
  

图：宣传可以防止宿醉的产品

FDA膳食补充计划办公室主任史蒂文·塔夫说：

“这些产品声称可以治愈、治疗、减轻或预防宿醉，可能会损害消费者，尤其是年轻人。消费者可能会误以为：使用这些产品可以预防或减轻因过量饮酒引起的健康问题。要知道，膳食补充剂无法限制一个人的饮酒量。”

根据 FD＆C法案，旨在治愈、治疗、减轻或预防疾病的产品均为药物，并受适用于药物的要求约束。与FDA批准的药物不同， FDA没有评估这些未经批准的产品：是否对预期用途有效、合适的剂量是什么、与FDA批准的药物相互作用如何、是否具有危险的副作用或其他安全问题。

FDA提醒，一般而言，消费者应谨慎对待网上销售的产品以，及未经证实的声称——这些产品表示可预防、治疗、减轻或治愈疾病。FDA建议消费者在决定购买或使用任何膳食补充剂或药物之前，先与他们的医生、药剂师或其他医疗专业人员进行交谈。例如，某些产品可能与药物或其他产品存在相互作用。另外，如果功能声称听起来太好了，那么事实是：这些声称不可能成立。

如果消费者认为某产品可能引起副反应反应或疾病，则应立即停止使用该产品，并联系其医疗提供者。就与FDA管制产品相关的不良反应，FDA还鼓励医疗专业人员和消费者使用MedWatch或Safety Reporting Portal向FDA 报告。

FDA已要求这七家公司在15个工作日内做出回应，说明他们将如何纠正违规行为。不及时纠正违规行为可能会导致法律诉讼，包括产品扣留和/或禁制令。

Ref.: [FDA][2020-07-29]FDA Warns Companies Illegally Selling Hangover Remedies

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莫把膳食补充剂错误当成药品