分析方法验证方案的格式编制问题

李君1 · 发表于 2020-8-31 17:22:00

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问分析方法验证，对应的验证工作检验记录，是以分析方法验证方案的附件附在方案后面好，还是单独验证方案是方案，配套检验记录是检验记录，相互分开更好？
如果可以合并在一起，相当于检验记录就不需要单独签批下发随方案签批就一起签批了。

heiying3210 · 发表于 2020-9-5 08:51:05

检验记录是放在报告里面的，如果你说的是你方案起草是设计的表格或者记录的话个人建议不要走单独的作为方案的附件的即可做好页码做好页眉页脚即可

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-8-31 17:28:56

可以合并在一起的说

李君1 · 发表于 2020-8-31 17:39:44

自古红颜多祸水发表于 2020-08-31 17:28
可以合并在一起的说

可以吗？我们这边分析人员也认为可以合并，毕竟这类的验证是一次性的

歪说歪有李 · 发表于 2020-8-31 19:06:17

我是作为附件的，应为验证合格后，会起早相应的SOP，这些记录是一过性的，可能并不完善。

歪说歪有李 · 发表于 2020-8-31 19:06:22

我是作为附件的，应为验证合格后，会起早相应的SOP，这些记录是一过性的，可能并不完善。

李君1 · 发表于 2020-8-31 20:09:07

歪把子发表于 2020-08-31 19:06
我是作为附件的，应为验证合格后，会起早相应的SOP，这些记录是一过性的，可能并不完善。

OK，明白了。

依然星期三 · 发表于 2020-9-1 08:53:04

记录作为附件，方案里面写报告

李君1 · 发表于 2020-9-1 15:19:11

依然星期三发表于 2020-09-01 08:53
记录作为附件，方案里面写报告

啥意思？？？？？？

赵其豪 · 发表于 2020-9-21 13:02:50

谢谢分享，很有帮助

[日常管理] 分析方法验证方案的格式编制问题