诺华、再生元就Eylea阿柏西普眼内注射器展开激烈专利战

nicolechan

文〡科志康

Eylea由再生元与拜耳合作开发，再生元拥有Eylea在美国的独家权利，拜耳获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权。2019年Eylea全球销售额高达79.9亿美元。Eylea在中国于2018年2月获批，用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿。

今年7月，诺华向给美国国际贸易委员会（ITC）投诉，声称再生元的预填充注射器技术侵犯了其专利，并要求ITC阻止进口竞争对手在德国生产的注射器。此外，诺华在纽约北部地区提起侵权诉讼，要求损害赔偿和市场禁制令。而再生元已向美国专利商标局提交诉状，质疑诺华专利的有效性。再生元还起诉诺华和Vetter Pharma违反反垄断法。在提交给纽约南区法院的诉状中，再生元说诺华公司通过“故意隐瞒”重要信息，从美国专利局“欺诈性地”获得专利，声称其拥有一种含有“任何抗血管内皮生长因子药物”的预填充注射器，包括Eylea。

诺华与罗氏合作的Lucentis（雷珠单抗）在销售额方面一直落后于Eylea；2019年，Lucentis在美国市场的销售额为19.7亿美元，远低于Eylea的46.4亿美元。部分原因是Eylea给药计划为12周一次，而Lucentis推荐每月给药一次。

                              

但在2019年10月和今年2月，诺华的Beovu（brolucizumab）分别获得FDA和EMA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD），并且也可以间隔12周给药。

诺华公司9月14日称，在一项临床三期的头对头研究中，Beovu治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者一年后达到的最佳矫正视力方面与Eylea相当，安全性也与Eylea相当，包括眼内炎症发生率。而且超过一半使用Beovu的DME患者在负荷期后可以保持3个月的给药间隔，而Eylea则需间隔两个月接受注射。

本文原创科志康，想了解更多行业资讯，欢迎关注我们。

syhorchid

关注一下

小金库

学习学习