工信部组织生产基地建设，保障100种易缺药品供应

沁人绿茶.

转自：工信部 编辑：无忧


9月17日，工业和信息化部网讯，工业和信息化部在对十三届全国人大三次会议第6009号建议的答复，工业和信息化部将组织开展小品种药集中生产基地建设，认定两批共6家企业分别牵头组建的联合体为小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位，能够保障100种临床易短缺药品生产供应。


一是依托已认定的6家小品种药生产基地建设单位，支持组建短缺药品供应保障联合体，整合原辅料生产、流通配送等上下游产业资源，逐步实现原料药与制剂的一体化生产，提高小品种药供应保障能力；


二是加强小品种药生产供应监测，动态掌握小品种药生产、销售、库存等情况，结合医疗卫生机构使用需求，加强小品种药供需信息对接，及时开展监测预警和分析研判，避免供需信息沟通不畅导致供应短缺；


三是研究利用现有资金渠道，支持优势企业开展短缺药品生产供应保障能力建设，协调相关部门组织实施小品种药集中采购，加快办理小品种药注册申请事项，推动实现小品种药持续稳定供应。



两批6家小品种药生产基地建设单位




1、上海医药集团股份有限公司牵头组建的联合体，由上药信谊药厂有限公司联合23家企业组织实施。  


2、中国医药集团有限公司牵头组建的联合体，由上海现代制药股份有限公司、中国生物技术股份有限公司组织实施。  


3、成都倍特药业有限公司牵头组建的联合体，由成都倍特药业有限公司联合重庆药友制药有限责任公司等9家企业组织实施。  


4、远大医药（中国）有限公司和广州医药集团有限公司牵头组建议的联合体  


5、东北制药集团股份有限公司牵头组建的联合体  


6、华北制药集团有限责任公司和石药控股集团有限公司牵头组建的联合体

祝淑钗代表：  


您提出的关于加快落实小品种（短缺药）生产、供应和采购政策的建议收悉，现答复如下：


工业和信息化部作为医药工业主管部门，高度重视医药产业发展和药品供应保障问题。2016年10月份，工业和信息化部会同发展改革委等部门发布了《医药工业发展规划指南》，提出“十三五”期间要大力推进供给侧结构性改革，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，加强基本药物供给能力建设，全力保障短缺药品市场供应。  


近年来，工业和信息化部主要从以下几方面做好药品供应保障工作：一是加大产业发展扶持力度。利用现有资金渠道，将国家集中采购药品供应保障能力建设、小品种药供应保障能力建设、儿童药专用技术开发和产业化能力建设等作为重点任务，支持企业提升药品供应保障能力。二是组织小品种药集中生产基地建设。印发《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》，指导企业联合上下游企业成立药品供应保障联合体，认定两批共6家企业分别牵头组建的联合体为小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位，能够保障100种临床易短缺药品生产供应。三是开展短缺药品生产监测。依托“中国医药统计网”支持中国医药工业信息中心建立短缺药品生产供应监测预警信息平台，对临床必需、易短缺药品和原料药，每月开展生产库存以及原辅料供应情况监测，出现停产减产、供应紧张等情况及时通报相关部门，对药品供应风险早发现早预防早解决。  


下一步，工业和信息化部将组织开展小品种药集中生产基地建设，保障临床易短缺药品生产供应。


一是依托已认定的6家小品种药生产基地建设单位，支持组建短缺药品供应保障联合体，整合原辅料生产、流通配送等上下游产业资源，逐步实现原料药与制剂的一体化生产，提高小品种药供应保障能力；


二是加强小品种药生产供应监测，动态掌握小品种药生产、销售、库存等情况，结合医疗卫生机构使用需求，加强小品种药供需信息对接，及时开展监测预警和分析研判，避免供需信息沟通不畅导致供应短缺；


三是研究利用现有资金渠道，支持优势企业开展短缺药品生产供应保障能力建设，协调相关部门组织实施小品种药集中采购，加快办理小品种药注册申请事项，推动实现小品种药持续稳定供应。  


感谢您对医药产业发展的关心和支持！  


联系单位及电话：  


工业和信息化部消费品工业司010-68205674  


附件：代表建议办理和答复征求意见表  


工业和信息化部  


2020年8月31日

伊娃瓦力

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