洁净工作台和生物安全柜需要检定或者校准吗？

illousad · 发表于 2020-10-22 09:05:51

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

微生物室和无菌室的洁净工作台，阳性对照室的生物安全柜都需要检定或者校准吗？

哎哟哎哟哦 · 发表于 2020-10-22 10:42:51

定期高效检漏，定期验证如风速、浮游菌、悬浮粒子即可

LanBo · 发表于 2020-10-22 09:12:11

飞检！生产部负责人批准产品放行等严重缺陷曝光！！
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=166652
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

℡紫sé · 发表于 2020-10-22 09:20:51

学习学习

lqh5118 · 发表于 2020-10-22 09:35:54

需要，而且需要按照0033要求进行定期监测

cloudsky · 发表于 2020-10-22 09:58:23

这个检定可以吗？应该每年都要做验证的把

zk8031 · 发表于 2020-10-22 10:31:55

洁净工作台，生物安全柜检定哪一项啊？

认知中就是洁净度等级，沉降浮游菌合格，风速流向正确，这些自己企业都能做，为啥要检定呢

勇往直前1 · 发表于 2020-10-22 10:56:55

检定什么意思？不是每个公司都有验证码？还要请第三方做吗？

吴从武 · 发表于 2020-10-22 14:59:18

应该是检测吧。。检定和校准都是计量器具而言的。。

JIANG12345 · 发表于 2020-10-24 16:51:16

生物安全柜需要校准，但只包含照度噪声风速和洁净度。维护包含紫外灯更换过滤器完整性测试烟雾测试风速测试等。还有再验证，当生物安全柜发生重大维修或者变更使用地点时需要再验证，或者定期再验证。内容可以参考NSF49。都是不一样的概念哦

A君的故事 · 发表于 2020-10-26 17:57:57

工作台:照度，噪声，风速，尘埃粒子
安全柜:照度，噪声，流入风速，下降风速，气流流型

A君的故事 · 发表于 2020-10-26 17:58:28

安全柜可以不测尘埃粒子

朱四 · 发表于 2020-10-27 11:15:29

路过学习了，感谢

非澜 · 发表于 3 天前

学习了多谢

[质量控制QC] 洁净工作台和生物安全柜需要检定或者校准吗？