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[验证管理] 温湿度验证

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药徒
发表于 2020-11-3 09:48:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果做要求设备的温度偏差在±1内,要不要包括温湿度验证仪的温度精度。
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药徒
发表于 2020-11-3 10:04:48 | 显示全部楼层
我们用有线热电偶探头(精密度高,长期稳定性差),只要探头与标准探头的温度相差不超过0.5℃就行,然后测试结果中一般未考虑探头自身的偏差
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-3 10:05:53 | 显示全部楼层
菜鸟懒飞 发表于 2020-11-3 10:04
我们用有线热电偶探头(精密度高,长期稳定性差),只要探头与标准探头的温度相差不超过0.5℃就行,然后测 ...

我看计量校准规范里也没有明确 要不要计算探头本身的误差。
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药徒
发表于 2020-11-3 10:12:16 | 显示全部楼层
掌握和选用合适的标准器具,你的问题自然就解决了。
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药徒
发表于 2020-11-3 10:13:33 | 显示全部楼层
不需要整验证仪自己的误差也加上去,我现在这个是自动调整到和标准温度计0.00才能通过前校准和后校准
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药徒
发表于 2020-11-3 10:14:33 | 显示全部楼层
一般热电偶探头,在进行测试前需要进行校准,测试后需要进行校准,但同一探头的两次校准偏差值可能不一样,且偏差值较小,所以我们一般是不考虑,GMP指南上我也没有看到这方面的要求
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-3 10:15:11 | 显示全部楼层
tnxxtn 发表于 2020-11-3 10:12
掌握和选用合适的标准器具,你的问题自然就解决了。

是厂家提问的,设备本身也有精度,如果我箱体的偏差在±1,现在超过了1,要不要计算设备的偏差。有没有合理的 反驳依据
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-3 10:16:01 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2020-11-3 10:13
不需要整验证仪自己的误差也加上去,我现在这个是自动调整到和标准温度计0.00才能通过前校准和后校准

加上去感觉有问题,尤其是你设备正偏差时正好温度仪在正偏差,这种情况怎么计算。但是不知道有没有什么合理的依据
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-3 10:16:43 | 显示全部楼层
菜鸟懒飞 发表于 2020-11-3 10:14
一般热电偶探头,在进行测试前需要进行校准,测试后需要进行校准,但同一探头的两次校准偏差值可能不一样, ...

我也是突然想到的,讲道理一般是不计算探头本身的精度的。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-3 10:23:20 | 显示全部楼层
大佬们来讨论下
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药徒
发表于 2020-11-3 11:40:25 | 显示全部楼层
温湿度验证仪的精度误差一般比设备温度波动范围低至少一个数量级,所以从测量的有效数字来看,可以不用考虑温湿度验证仪的精度误差影响
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药士
发表于 2020-11-3 15:21:59 | 显示全部楼层
如果你的设备温度偏差要求的是1℃,那么所用来检测的温度探头的精度应该是要在0.01℃,如果是这种量级,那你就不需要把探头的偏差算进去。换句话说如果探头的精度会影响到你测试的精度,只能说明你的探头精度选择错误了。做温度验证要选择好探头精度,开始前校准,测试后校准就可以了。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-4 08:34:13 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2020-11-3 15:21
如果你的设备温度偏差要求的是1℃,那么所用来检测的温度探头的精度应该是要在0.01℃,如果是这种量级,那 ...

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药徒
发表于 2020-11-17 14:48:50 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药王
发表于 2022-7-13 17:55:25 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
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