CDE:允许药品上市销售证明文件相关事宜

沁人绿茶. · 发表于 2020-11-29 21:44:30

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转自：国家药品审评中心

鉴于FDA出具CPP文件政策的调整，同意从美国以外其他国家出口的FDA已获批药品在我国注册申报时不再提供CPP文件，由申请人提供FDA网站截图或者其他证明性文件等，用以支持注册申请信息填报。

以上内容自本通知发布之日起施行，特此通知。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年11月27日

wolflee11 · 发表于 2020-11-30 09:21:51

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王可儿 · 发表于 2020-11-30 11:57:08

又有新通知要注意了

[社会广角] CDE:允许药品上市销售证明文件相关事宜

wolflee11 wolflee11 当前离线金币 UID 442195 帖子主题积分 3400 注册时间 2019-4-8 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2020-11-30 09:21:51 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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