PD-1市场的下一个增长点-泛辅助治疗

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文〡科志康

PD-1抑制剂的免疫肿瘤学药物已经成为制药行业最大的成功案例之一，产生了像百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo和默克（Merck）的Keytruda，创造了230亿美元的市场。但现在这个市场增长正在放缓，像BMS和默克这样的公司如何继续推动PD-1抑制剂的销售增长？

答案可能是“泛辅助治疗”，即患者在手术前后接受PD-1抑制剂以及其他治疗，以提高战胜癌症的机会。据预测，对于Merck和BMS，在未来8年里，批准的泛辅助治疗将至少增加120亿美元的年销售额，其中最大的份额将流向Keytruda（60%，72亿），而Opdivo可能获得40%，48亿。

Bernstein分析机构表示，BMS和Merck已经从黑色素瘤手术后使用PD-1抑制剂的批准中获益，这两家公司因此获得了14亿美元的收入。除了黑色素瘤，Merck和BMS在14种泛辅助治疗适应症领域都进行了关键性试验。

目前为止，Merck最大的机会是非小细胞肺癌（NSCLC）。分析人士估计，Keytruda在NSCLC中泛辅助治疗关键试验可能会在明年公布，如成功，可能会增加20亿美元的销售额。类似的，NSCLC中使用Opdivo泛辅助治疗将给BMS带来5.3亿美元的收益。

分析人员根据多种因素计算了PD-1抑制剂在泛辅助治疗中成功的可能性，包括手术后癌症复发率，以及Opdivo和Keytruda作为单一药物治疗转移性癌症的有效性。据估计PD-1抑制剂在非小细胞肺癌、膀胱癌、皮肤鳞状细胞癌、食管癌和三阴性乳腺癌的泛辅助治疗临床试验成功率为75%。

尽管如此，泛辅助治疗会是一个竞争非常激烈的市场，对所有参与者都极具挑战性。目前正在进行的辅助性肾癌试验，不仅包括Opdivo和Keytruda，还包括阿斯利康（AstraZeneca）和罗氏（Roche）的PD-L1抑制剂Imfinzi和TecCentriq。

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