中药饮片性状不合格，5家药企被处罚

沁人绿茶.

转自：重庆药监局 编辑：蒲公英-绿茶


12月10日，重庆药监局发布两则行政处罚信息。5家药企因生产劣药被处罚；1家药企因生产假药被处罚。



行政处罚的依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第一百一十七条第二款：“生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款”的规定。


1
重庆青襄药业有限公司生产劣药“蛤蚧”案  


重庆青襄药业有限公司


当事人生产的批号为190401批“蛤蚧”经重庆市食品药品检验检测研究院检验（报告编号：A20YC00043），【性状】项检验结果不符合标准规定，依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第三款第七项“有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品。”的规定，上述批次药品为劣药。  


行政处罚的种类：警告   


2
重庆健峰药业有限公司生产劣药“蛤蚧”案  


重庆健峰药业有限公司   


当事人生产的190801批蛤蚧经重庆市食品药品检验检测研究院检验（报告编号：A20YC00045)，【性状】项检验结果不符合标准规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第三款“有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品。”的规定，上述批次药品为劣药。  


行政处罚的种类：警告  


3
重庆三立堂中药制药有限公司生产劣药“蛤蚧”案  


重庆三立堂中药制药有限公司  


当事人生产的批号为190101的“蛤蚧”经重庆市食品药品检验检测研究院检验（报告编号：2020CY0044更），[性状]项检验结果不符合标准规定，依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第三款第七项“有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品”的规定，上述批次药品为劣药。  


行政处罚的种类：警告  


4
重庆众景中药饮片有限责任公司生产劣药"莲子"案  


重庆众景中药饮片有限责任公司   


当事人生产的191201批莲子经重庆市永川食品药品检验所检验（报告编号：2020CY0026)，该批次药品【性状】项检验结果不符合标准规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第三款“有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品。”的规定，上述批次药品为劣药。  


行政处罚的种类：警告  


5
重庆衡生中药制药有限责任公司生产劣药“莲子”案  


重庆衡生中药制药有限责任公司  


当事人生产的批号1712001的中药饮片“莲子”，经重庆市涪陵食品药品检验所检验，(报告编号D20YC00001)，【性状】项检验结果不符合标准规定，依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第三款第（七）项的规定，上述批次药品为劣药。  


行政处罚的种类：警告  

重庆众妙药业有限公司生产假药罗布麻叶案  


重庆众妙药业有限公司  


当事人生产的190401批罗布麻叶，经泸州市食品药品检验所检验，【性状】和【鉴别】不符合标准规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正版)第四十八条第二款的规定，为假药。  


依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第七十三条的规定，处以：


1、没收违法产品；


2、没收违法所得；


3、并处罚款。  

syhorchid

中药性状，比较模糊

依雪轻寒

市场经济造就的药企，资源分散，很难有效的统一管理，只能进行一些治标不治本的操作，谁家出现这个情况都正常，很难避免。