FDA批准第二种治疗埃博拉药物

nicolechan

文〡科志康

在西非爆发最大规模的埃博拉疫情近7年后，目前已上市两款针对这种致命病毒的药物。

2020年12月21日，FDA批准Ridgeback Biotherapeutics的Ebanga（Ansuvimab-zykl）用于治疗扎伊尔埃博拉病毒感染。这种药物最初由美国国立卫生研究院（NIH）开发，并授权给Miami biotech。Ebanga阻断病毒与细胞受体的结合，阻止病毒进入细胞。Ebanga被授予孤儿药称号和突破性治疗指定。

扎伊尔埃博拉瓦病毒是四种可能导致致命人类疾病的埃博拉病毒之一。它通过受感染的人或野生动物的血液、体液和组织，以及被污染的材料（如被褥和衣服）传播。照顾患者的人，包括没有使用正确的感染控制预防措施的医护人员，感染风险最高。

第一个治疗埃博拉感染药物为2020年10月14日获批的再生元Regeneron的Inmazeb（一种由三个单克隆抗体atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn混合而成的鸡尾酒疗法）。

Ebanga和Inmazeb都在2018-19年刚果疫情暴发期间进行的PALM研究中进行了测试。该试验将这两种药物与Mapp Biopharmaceutical的ZMapp或吉利德Gilead的瑞德西韦remdesivir进行了比较，后者最近成为FDA批准的第一种用于治疗COVID-19的药物。对照组中的两种药物从未被批准用于埃博拉病毒，但当时被认为是治疗标准。

研究显示，服用Ebanga的患者比对照组的患者更有可能存活。在174名接受Ebanga治疗的患者中，35.1%在28天后死亡，而168名对照患者中有49.4%死亡。

Ebanga和Inmazeb都不能与第一个FDA批准的埃博拉疫苗--默克公司的Ervebo同时使用，因为这两种抗体可能抑制活疫苗病毒的复制，并可能降低疫苗效力。

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