蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: zk8031
收起左侧

[质量保证QA] 我觉得GMP里的这句话有问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-1-23 10:06:56 | 显示全部楼层
理想状态而已,何必当真
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-23 10:25:58 来自手机 | 显示全部楼层
管质量的,由药监部门发工资才行
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-1-23 10:35:35 | 显示全部楼层
这句话没问题,正因为质量受权人很容易受其他人员干扰,所以要制定操作规程来确保他不受干扰。
这是制定规章制度(管理体系)的要求,提出要求是制定GMP条款专家的责任,不提这个要求,就是专家失职了。
至于这个操作规程定的好不好,执行的好不好,那是执行企业的责任,和GMP条款没有关系,板子只会打到企业,打不到专家身上。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-23 11:04:26 来自手机 | 显示全部楼层
一家好的企业慢慢会向着这个理想状态靠拢的。目前大多数企业我想就算干涉质量,应该也只会在内部做尽可能的合理调整,毕竟大的质量问题如果只考虑成本流向市场引发的后果不是企业负责人可以承担的了的,最终这种过度的干涉还是会影响企业本身的效益。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-24 13:57:46 | 显示全部楼层
销售老大,生产老二,质量老三的

点评

还有研发,临床,企划,人资,财务,设备,安全,环保,仓储,后勤等部门,质量老幺。  发表于 2021-1-30 11:32
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-24 22:51:30 来自手机 | 显示全部楼层
这个是我们要达到的最高境界,是我们不懈追求的目标,尽管实现不了
回复

使用道具 举报

发表于 2021-1-25 22:23:59 | 显示全部楼层
一个是理想,一个是现实,不可兼得
回复

使用道具 举报

发表于 2021-1-26 13:07:37 | 显示全部楼层
就是没事儿大家安好,有事儿背锅
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-30 09:19:14 | 显示全部楼层
打了很多字,越说越来气,算了不说了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-30 11:18:05 | 显示全部楼层
不都是听老板的,话语权不多,时不时要背锅,任重道远!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-30 11:32:55 | 显示全部楼层
精神上支持你!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-2-5 07:37:00 来自手机 | 显示全部楼层
对外质量是老大,多内质量背锅
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-5 08:36:34 | 显示全部楼层
你又较真了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-11 14:17

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表