生物指示剂的选择

953897287 · 发表于 2021-2-4 17:14:24

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灭菌小白在线请教。我公司用的灭菌参数是121℃水浴灭菌，F0=12min。现在需要选择生物指示剂做灭菌工艺验证。目前在市面上能找到的生物指示剂的杀灭时间为11.8min，想问下选择这个生物指示剂是否合适。我纠结的点在于杀灭时间为11.8min，而我们的灭菌时间为12min，有0.2min的差值。

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2021-2-5 08:51:35

你可以按药典的计算方法计算下看看，是否符合。

霍格沃茨魔法师 · 发表于 2021-2-5 10:48:15

生物指示剂上标识杀灭时间是指产品在测试D值时计算出来的杀灭时间，是在标识浓度对数值上+4计算出来的，此时生物指示剂存活概率是万分之一。和灭菌工艺验证没有太大关系，灭菌工艺的验证是首先根据灭菌工艺F0值和D值计算生物指示剂的浓度值，然后选择合适浓度的生物指示剂即可

误入浮华 · 发表于 2021-3-17 09:17:48

生物指示剂是进行挑战试验用的，只要符合药典上的要求就可以了，最重要的是D值要大于1.5，初始菌量要大于5*10的6次方

阿狸1234 · 发表于 2021-8-25 17:07:45

选择生物指示剂要考虑D值和菌量还有菌种

xbzhang · 发表于 2021-8-25 17:14:20

误入浮华发表于 2021-3-17 09:17
生物指示剂是进行挑战试验用的，只要符合药典上的要求就可以了，最重要的是D值要大于1.5，初始菌量要大于5* ...

你哪里看到需要大于5这个基数的，是1-5吧

立夏踏青 · 发表于 2021-10-13 15:33:39

误入浮华发表于 2021-3-17 09:17
生物指示剂是进行挑战试验用的，只要符合药典上的要求就可以了，最重要的是D值要大于1.5，初始菌量要大于5* ...

5×10的6次方都差不多可以列入7次方的行列的，应该是1-5×10的6次方吧。

小金库 · 发表于 2023-4-26 20:40:25

谢谢分享。

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