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[确认&验证] 清洁有效期验证

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发表于 2021-3-3 14:39:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般去设备清洁验证需要做清洁有效期验证吗
求各路大神指教
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药徒
发表于 2021-3-3 14:43:03 | 显示全部楼层
一般区设备没有微生物要求的话,没有必要做有效期验证
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药士
发表于 2021-3-3 15:01:16 | 显示全部楼层
之前一直说的洁净区3天一般区7天只是指导,没有依据,要是钻点牛角尖,是要做的。。。微生物肯定有,主要看增长趋势,检测项目主要以目检、pH这些简单项(毕竟总有比没有好),而且一般区生产还要以周期性小清洁及最后的彻底清洁进行分开验证。。。
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大师
发表于 2021-3-3 14:44:27 | 显示全部楼层
可能各地要求不一样,我们这边一般区设备没有微生物要求,也要求做清洁有效期验证
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药徒
发表于 2021-3-3 15:14:43 | 显示全部楼层
一般区的设备做清洁验证? 啥设备啊 清洁验证是证明与产品直接接触的设备表面清洁程序
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 楼主| 发表于 2021-3-3 15:26:38 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-3-3 16:25:13 | 显示全部楼层
你呢1 发表于 2021-3-3 15:26
前处理提取的设备

前处理没有微生物限度要求,保持目视洁净即可
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大师
发表于 2021-3-3 16:30:25 | 显示全部楼层
一般不做的
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药生
发表于 2021-3-4 08:37:41 | 显示全部楼层
如果一定要做,设备必须是密闭的,然后定期开盖取样擦拭设备内表面。
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药徒
发表于 2021-3-4 09:20:58 | 显示全部楼层
看你需不需要了?排产什么的!不做清洁验证无非是用后洗,用前洗呗
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